Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WalkMore Interwencje dotyczące chodzenia dla kobiet z nadwagą / otyłością po menopauzie

13 września 2022 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center

Tytuł: Porównawcza skuteczność interwencji pieszych opartych na krokomierzach: WalkMore

Badanie WalkMore pomoże dowiedzieć się, w jaki sposób interwencje związane z chodzeniem mogą pomóc kobietom z nadwagą/otyłością po menopauzie i zwiększonemu ryzyku chorób sercowo-naczyniowych obniżyć ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wyjściowa, następnie trzymiesięczna interwencja lub warunek kontrolny, a następnie kolejna ocena na koniec badania. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem ciśnienia krwi, wzrostu, wagi i odległości w pasie. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne, otrzymają krokomierz do rejestrowania kroków przez tydzień. Podczas wizyty 2 uczestnicy zwrócą krokomierz i będą mogli odpowiednio monitorować siebie, otrzymają akcelerometr do noszenia przez tydzień.

Krokometria:

Uczestnicy będą nosić małe urządzenie, które będzie mierzyć liczbę kroków skumulowanych przez 7 dni w pierwszym tygodniu okresu docierania i ponownie w okresie kontrolnym (grupa kontrolna nie będzie wykonywać krokomierza kontrolnego).

Akcelerometria:

Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie małego urządzenia podobnego do krokomierza przymocowanego do paska na biodrze w celu pomiaru poziomu aktywności fizycznej przez 7 dni w drugim tygodniu okresu wstępnego i ponownie w tygodniu poprzedzającym wizytę kontrolną.

Wizyty oceniające (poziom wyjściowy i 3 miesiące):

Na początku badania głównego i ponownie po 3-miesięcznym Kropka.

USG tętnicy ramiennej:

Ultradźwięki to procedura wykorzystująca fale dźwiękowe do stworzenia obrazu. USG tętnicy ramiennej mierzy elastyczność tętnic i grubość wyściółki głównego naczynia krwionośnego w ramieniu (tętnicy ramiennej). Po piętnastominutowym odpoczynku sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona nad tętnicą ramienną w okolicy łokcia ramienia niedominującego. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany wokół przedramienia przez pięć minut, aby zmniejszyć przepływ krwi. Gdy mankiet zostanie opróżniony, ultradźwięki będą kontynuowane przez kolejne pięć minut, aby obserwować przepływ krwi z powrotem do ramienia.

Rysunek krwi:

Nastąpi pobranie krwi na czczo w celu uzyskania glukozy i insuliny na czczo.

Chodzenie:

Uczestnicy przejdą przez skomputeryzowaną matę podłogową o długości 16 stóp, która będzie mierzyć prędkość chodu. Po kilku próbnych spacerach uczestnik zostanie poproszony o dwukrotne przejście po macie w 6 różnych, wybranych przez siebie krokach: bardzo wolno, wolno, preferowane/normalne, szybkie, bardzo szybkie i tak szybko, jak to możliwe (bez biegania). Uczestnik będzie mógł odpocząć w razie potrzeby. Skomputeryzowana mata będzie mierzyć prędkość chodu i inne elementy związane z tempem, w jakim chodzi uczestnik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 45-74 lata
  • Brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy
  • Nie są regularnie aktywni fizycznie (zgłosili, że nie ćwiczą przez ostatnie 6 miesięcy)
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-45 kg/m2
  • Mają wysokie normalne ciśnienie krwi lub (ciśnienie skurczowe 130-179 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe 85-99 mmHg)
  • Nieograniczona zdolność chodzenia
  • Zrozum te kryteria
  • Są chętni do wyrażenia świadomej zgody
  • Chętni do losowego przydzielenia do jednego z rodzajów interwencji związanych z chodzeniem lub do badanej grupy kontrolnej i chcą postępować zgodnie z protokołem dla grupy, do której zostali przydzieleni

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć w przeszłości historię i/lub badanie fizykalne lub wyniki badań laboratoryjnych dotyczące stanu chorobowego, w tym (między innymi):
  • Mieć jakiekolwiek schorzenia lub choroby, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia fizyczne lub je pogarszać
  • Zdiagnozowano cukrzycę
  • Ciśnienie krwi jest większe niż 179 mmHg skurczowe lub 99 mmHg rozkurczowe.
  • Uczestnictwo w innym badaniu naukowym, które może mieć wpływ na wyniki WalkMore

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowa interwencja krokomierza
Podstawowa interwencja krokomierza: celem uczestników będzie uzyskanie 10 000 kroków dziennie (bez określenia intensywności/prędkości/kadencji chodu)
Behawioralne: Podstawowa interwencja
Celem uczestników będzie uzyskanie 10 000 kroków dziennie. Dodatkowo, uczestnicy raz w tygodniu będą uczestniczyć w spotkaniu z kadrą naukową, podczas którego będą sprawdzane krokomierze, a kadra przeprowadzi interwencję behawioralną w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • Krokometria
Eksperymentalny: Ulepszona interwencja krokomierza
Rozszerzona interwencja krokomierza: celem uczestników będzie uzyskanie 10 000 kroków dziennie i co najmniej 30 minut z umiarkowaną intensywnością (tj. z rytmem co najmniej 100 kroków na minutę);
Behawioralne: Ulepszona krokometria
Krokometria o zwiększonej intensywności: celem uczestników jest uzyskanie 10 000 kroków dziennie przez co najmniej 30 minut z umiarkowaną intensywnością (tj. z rytmem co najmniej 100 kroków na minutę). Dodatkowo, uczestnicy raz w tygodniu będą uczestniczyć w spotkaniu z kadrą naukową, podczas którego będą sprawdzane krokomierze, a kadra przeprowadzi interwencję behawioralną w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: zachowa swoją zwykłą aktywność i wróci na dalsze działania
Behawioralne: Grupa kontrolna
Utrzymuj zwykłą aktywność fizyczną i wróć na dalsze działania.
Inne nazwy:
  • Bez krokomierza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone w pozycji siedzącej zgodnie z wytycznymi AHA dotyczącymi pomiaru ciśnienia krwi
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciśnienie rozkurczowe mierzy się w pozycji siedzącej zgodnie z wytycznymi AHA
3 miesiące
Akcelerometria
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akcelerometria to urządzenie, które mierzy ilość aktywności fizycznej.
3 miesiące
USG ramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ultrasonografia ramienia to pomiar stanu tętnicy, który mierzy zdolność tętnicy ramiennej do rozszerzania się.
3 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obwód talii to odległość mierzona wokół talii
3 miesiące
Chodzący chód
Ramy czasowe: 3 miesiące
Chód chodu oceniany jest za pomocą elektronicznej maty, która mierzy prędkość chodu oraz inne elementy chodu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 11018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Podstawowa interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj