WalkMore Kävelytoimenpiteet ylipainoisille/lihaville vaihdevuodet ohittaneille naisille
Otsikko: Askelmittariin perustuvien kävelyinterventioiden vertaileva tehokkuus: WalkMore
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteen arviointi, sitten kolmen kuukauden interventio- tai kontrollitila, jota seuraa toinen arviointi tutkimuksen lopussa. Osallistujilta seulotaan verenpaine, pituus, paino ja vyötärön etäisyys. Kelpoisuusehdot täyttäville osallistujille annetaan askelmittari, joka kirjaa askeleet viikon ajan. Vierailun 2 aikana osallistujat palauttavat askelmittarin ja pystyvät tarkkailemaan itseään asianmukaisesti, heille annetaan kiihtyvyysmittari käytettäväksi viikon ajan.
Askelmittari:
Osallistujat käyttävät pientä laitetta, joka mittaa 7 päivän aikana kertyneiden askelten määrän sisäänajojakson ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen seurannassa (kontrolliryhmä ei suorita seurantaa).
Kiihtyvyysmittaus:
Osallistujia pyydetään käyttämään pientä askelmittarin kaltaista laitetta, joka on kiinnitetty lantion vyöhön fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi 7 päivän ajan sisäänajojakson toisen viikon aikana ja uudelleen seurantaa edeltävällä viikolla.
Arviointikäynnit (perustilanne ja 3 kuukautta):
Verenpaine, olkavarren ultraääni (valtimon terveyden mittaus), verenotto (paastoveren glukoosi ja insuliini), pituus, paino ja vyötärömittaus mitataan päätutkimuksen alussa ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua. ajanjaksoa.
Brakiaalivaltimon ultraääni:
Ultraääni on toimenpide, joka käyttää ääniaaltoja kuvan luomiseen. Olkavarren valtimon ultraääni mittaa valtimoiden kimmoisuutta ja olkavarren suuren verisuonen (olkavarren valtimo) limakalvon paksuutta. Viidentoista minuutin levon jälkeen ultraääni-anturi asetetaan olkavarren valtimolle ei-dominoivan käsivarren kyynärpään alueelle. Verenpainemansetti puhalletaan kyynärvarren ympärille viiden minuutin ajan verenkierron vähentämiseksi. Kun mansetti on tyhjennetty, ultraääntä jatketaan vielä viisi minuuttia, jotta veri virtaa takaisin käsivarteen.
Verenotto:
Paastoverenotto suoritetaan paastoglukoosin ja insuliinin saamiseksi.
Kävelykulku:
Osallistujat kävelevät 16 jalan tietokoneistetun lattiamaton yli, joka mittaa kävelynopeutta. Muutaman harjoituskävelyn jälkeen osallistujaa pyydetään kävelemään 2 kertaa maton poikki kuudella eri tahdilla: erittäin hidas, hidas, suositeltu/normaali, nopea, erittäin nopea ja mahdollisimman nopeasti (ilman juoksemista). Osallistuja saa levätä tarpeen mukaan. Tietokoneistettu matto mittaa kävelynopeutta ja muita elementtejä, jotka liittyvät osallistujan kävelyvauhtiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-74-vuotias nainen
- Kuukautisia ei ole ollut ainakaan 12 kuukauteen
- Eivät ole säännöllisesti fyysisesti aktiivisia (itse ilmoittanut, että hän ei ole harrastanut liikuntaa edellisten 6 kuukauden aikana)
- Kehon massaindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2
- sinulla on korkea normaali verenpaine tai (systolinen paine 130-179 mmHg tai diastolinen paine 85-99 mmHg)
- Ei rajoita kykyäsi kävellä
- Ymmärrä nämä kriteerit
- ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukkaita satunnaistetuiksi jompaankumpaan kävelyinterventiotyyppiin tai tutkittavaan kontrolliryhmään ja ovat valmiita noudattamaan sen ryhmän protokollaa, johon heidät on määrätty
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempi historia ja/tai fyysinen tutkimus tai laboratoriolöydökset sairaudesta, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen):
- sinulla on jokin sairaus tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoitusta tai pahentaa sitä
- Diabetes on diagnosoitu
- Verenpaine on yli 179 mmHg systolinen tai 99 mmHg diastolinen.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa WalkMoren tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perus jalkamittauksen interventio
Askelmittarin perusinterventio: Osallistujien tavoitteena on saavuttaa 10 000 askelta päivässä (ei suuntaa kävelyintensiteetin/-nopeuden/poljinnopeuden suhteen)
|
Osallistujien tavoitteena on saavuttaa 10 000 askelta päivässä.
Lisäksi osallistujat osallistuvat kerran viikossa kokoukseen tutkimushenkilökunnan kanssa, jonka aikana tarkastetaan askelmittarit ja henkilökunta tarjoaa käyttäytymistoimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tehostettu jalkamittausinterventio
Tehostettu askelmittaus Interventio: Osallistujien tavoitteena on saavuttaa 10 000 askelta päivässä ja vähintään 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (eli vähintään 100 askelta/min).
|
Tehostettu askelmittaus: Osallistujien tavoitteena on saavuttaa 10 000 askelta päivässä vähintään 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (eli vähintään 100 askelta/min).
Lisäksi osallistujat osallistuvat kerran viikossa tapaamiseen tutkimushenkilöstön kanssa, jonka aikana tarkastetaan askelmittarit ja henkilökunta tekee käyttäytymistoimenpiteitä fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Säilyttää normaalitoimintansa ja palaa seurantatoimenpiteisiin
|
Säilytä tavallista fyysistä aktiivisuutta ja palaa seurantatoimenpiteisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu istuma-asennossa AHA-verenpainemittausohjeiden mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen lepopaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine mitataan istuma-asennossa AHA-ohjeiden mukaisesti
|
3 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittari on laite, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden määrää.
|
3 kuukautta
|
|
Brakiaalinen ultraääni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Brakiaalinen ultraääni on valtimon kunnon mittaus, joka mittaa olkavarren valtimon kykyä laajentua.
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta on vyötärön ympäriltä mitattu etäisyys
|
3 kuukautta
|
|
Kävelevä askel
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelykävelyä arvioidaan elektronisen maton avulla, joka mittaa kävelynopeutta ja muita kävelyn elementtejä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tudor-Locke C, Schuna JM, Swift DL, Dragg AT, Davis AB, Martin CK, Johnson WD, Church TS. Evaluation of Step-Counting Interventions Differing on Intensity Messages. J Phys Act Health. 2020 Jan 1;17(1):21-28. doi: 10.1123/jpah.2018-0439.
- Tudor-Locke C, Swift DL, Schuna JM Jr, Dragg AT, Davis AB, Martin CK, Johnson WD, Church TS. WalkMore: a randomized controlled trial of pedometer-based interventions differing on intensity messages. BMC Public Health. 2014 Feb 15;14:168. doi: 10.1186/1471-2458-14-168.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 11018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .