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과체중/비만 폐경 후 여성을 위한 WalkMore 걷기 중재

2022년 9월 13일 업데이트: Pennington Biomedical Research Center

제목: 만보계 기반 걷기 개입의 비교 효과: WalkMore

WalkMore 연구는 걷기 개입이 심혈관 질환 위험이 증가한 과체중/비만 폐경 후 여성의 혈압을 낮추는 데 어떻게 도움이 되는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 평가, 3개월 개입 또는 통제 조건, 연구 종료 시 또 다른 평가가 이어집니다. 참가자는 혈압, 키, 체중 및 허리 둘레 거리를 검사합니다. 자격 기준을 충족하는 참가자에게는 일주일 동안 걸음 수를 기록할 수 있는 만보계가 제공됩니다. 방문 2 동안 참가자는 만보계를 반환하고 적절하게 자가 모니터링할 수 있으며 일주일 동안 착용할 가속도계가 제공됩니다.

보수계:

참가자는 런인 기간의 첫 번째 주 동안 7일 동안 누적된 걸음 수를 측정하는 작은 장치를 착용하고 후속 조치에서 다시 측정합니다(대조군은 후속 만보 측정을 수행하지 않음).

가속도계:

참가자들은 만보계와 유사한 작은 장치를 엉덩이에 벨트에 부착하여 신체 활동 수준을 측정하기 위해 런인 기간 2주차 7일 동안과 후속 조치 전주에 다시 착용하도록 요청받습니다.

평가 방문(기준선 및 3개월):

혈압, 상완 초음파(동맥 건강 측정), 채혈(공복 혈당 및 인슐린), 키, 체중, 허리둘레는 본 연구 시작 시와 3개월 후 다시 측정합니다. 기간.

상완 동맥 초음파:

초음파는 음파를 사용하여 사진을 만드는 절차입니다. 상완 동맥 초음파는 동맥의 탄력성과 상완의 주요 혈관 내벽(상완 동맥)의 두께를 측정합니다. 15분 동안 휴식을 취한 후, 주로 사용하지 않는 팔의 팔꿈치 부위에 있는 상완 동맥 위에 초음파 프로브를 배치합니다. 혈류를 줄이기 위해 팔뚝 주위에 혈압 커프를 5분 동안 부풀립니다. 커프가 수축되면 팔로 다시 흐르는 혈액을 관찰하기 위해 초음파를 5분 더 계속합니다.

채혈:

공복 혈당과 인슐린을 얻기 위해 공복 채혈이 발생합니다.

보행:

참가자는 걷는 속도를 측정하는 16피트 컴퓨터 바닥 매트를 걸을 것입니다. 몇 번의 걷기 연습 후, 참가자는 스스로 선택한 6가지 속도로 매트 위를 2번 걷도록 요청받습니다. 참가자는 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다. 컴퓨터 매트는 참가자가 걷는 속도와 관련된 보행 속도 및 기타 요소를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45~74세 여성
  • 최소 12개월 동안 월경이 없었습니다.
  • 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(지난 6개월 동안 운동을 하지 않았다고 스스로 보고함)
  • 체질량 지수(BMI)가 25-45kg/m2 사이여야 합니다.
  • 정상 혈압이 높거나(수축기 혈압 130~179mmHg 또는 이완기 혈압 85~99mmHg)
  • 걷는 능력에 제한이 없음
  • 이러한 기준 이해
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  • 보행 개입 유형 또는 연구 중인 통제 그룹에 무작위 배정되고 할당된 그룹의 프로토콜을 기꺼이 따를 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적 상태에 대한 과거 병력 및/또는 신체 검사 또는 실험실 소견이 있습니다.
  • 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 의학적 상태 또는 질병이 있는 경우
  • 당뇨병 진단을 받은 적이 있다
  • 혈압이 수축기 179mmHg 또는 이완기 99mmHg보다 높습니다.
  • WalkMore의 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 보수 측정 개입
기본 보수 측정 개입: 참가자는 하루에 10,000걸음을 달성하는 목표를 갖게 됩니다(보행 강도/속도/케이던스와 관련하여 방향 없음).
행동: 기본 개입
참가자는 하루에 10,000걸음 달성을 목표로 합니다. 또한 참가자는 일주일에 한 번 연구 직원과 회의에 참석하여 만보계를 확인하고 직원은 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 행동 중재를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 보수계
실험적: 향상된 만보 측정 개입
강화된 만보 측정 개입: 참가자는 하루에 10,000걸음과 적당한 강도(즉, 최소 100걸음/분의 케이던스)에서 최소 30분을 달성하는 것을 목표로 합니다.
행동: 향상된 만보계
강도 강화 만보기: 참가자는 중간 강도(즉, 최소 100보/분의 주기로)에서 최소 30분 동안 하루에 10,000보를 달성하는 것을 목표로 합니다. 또한 참가자는 일주일에 한 번 연구 직원과 회의에 참석하여 만보계를 확인하고 직원은 신체 활동 수준을 향상시키기 위한 행동 개입을 제공합니다.
위약 비교기: 대조군
대조군: 평소 활동을 유지하고 후속 조치를 위해 복귀할 것입니다.
행동: 대조군
평소 신체 활동을 유지하고 후속 조치를 위해 복귀하십시오.
다른 이름들:
  • 만보계 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 수축기 혈압
기간: 3 개월
AHA 혈압 측정 지침에 따라 앉은 자세에서 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 이완기 혈압
기간: 3 개월
이완기 혈압은 AHA 지침에 따라 앉은 자세에서 측정합니다.
3 개월
가속도계
기간: 3 개월
Accelerometry는 신체 활동량을 측정하는 장치입니다.
3 개월
상완 초음파
기간: 3 개월
상완 초음파는 상완 동맥의 확장 능력을 측정하는 동맥의 건강을 측정합니다.
3 개월
허리 둘레
기간: 3 개월
허리 둘레는 허리 둘레를 측정한 거리입니다.
3 개월
보행
기간: 3 개월
보행은 보행 속도 및 기타 보행 요소를 측정하는 전자 매트를 사용하여 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 11018

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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