Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WalkMore Chůze pro ženy s nadváhou/obezitou po menopauze

13. září 2022 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center

Název: Srovnávací efektivnost chůzí na základě krokoměru: WalkMore

Studie WalkMore pomůže zjistit, jak mohou zásahy při chůzi pomoci ženám s nadváhou/obezitou po menopauze se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění snížit jejich krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní hodnocení, poté tříměsíční intervence nebo kontrolní stav, následovaný dalším hodnocením na konci studie. Účastníci budou vyšetřeni na krevní tlak, výšku, váhu a vzdálenost kolem pasu. Účastníci, kteří splní kritéria způsobilosti, dostanou krokoměr k zaznamenávání kroků po dobu jednoho týdne. Během návštěvy 2 účastníci vrátí krokoměr a jsou schopni se přiměřeně sebekontrolovat, dostanou akcelerometr, který budou nosit po dobu jednoho týdne.

Pedometrie:

Účastníci budou mít na sobě malé zařízení, které bude měřit počet kroků nashromážděných za 7 dní během prvního týdne období záběhu a znovu při sledování (kontrolní skupina nebude provádět následnou pedometrii).

Akcelerometrie:

Účastníci budou požádáni, aby nosili malé zařízení podobné krokoměru připojené k opasku na boku pro měření úrovně fyzické aktivity po dobu 7 dnů během druhého týdne období záběhu a znovu v týdnu před následnou kontrolou.

Hodnotící návštěvy (výchozí stav a 3 měsíce):

Krevní tlak, pažní ultrazvuk (měření zdraví tepny), odběr krve (glykémie nalačno a inzulín), výška, tělesná hmotnost a měření pasu budou měřeny na začátku hlavní studie a znovu po 3 měsících doba.

Ultrazvuk brachiální tepny:

Ultrazvuk je postup, který využívá zvukové vlny k vytvoření obrazu. Ultrazvuk brachiální tepny měří, jak elastické jsou tepny a tloušťku výstelky hlavní krevní cévy v horní části paže (pažní tepna). Po patnáctiminutovém odpočinku bude ultrazvuková sonda umístěna nad brachiální tepnu v oblasti lokte na nedominantní paži. Manžeta na krevní tlak se nafoukne kolem předloktí po dobu pěti minut, aby se snížil průtok krve. Když je manžeta vypuštěna, ultrazvuk bude pokračovat dalších pět minut, aby bylo možné pozorovat, jak krev proudí zpět do paže.

Odběr krve:

Proběhne odběr krve nalačno za účelem získání glukózy a inzulínu nalačno.

Chůze:

Účastníci projdou po 16 stop dlouhé počítačové podložce, která bude měřit rychlost chůze. Po několika cvičných procházkách bude účastník požádán, aby šel 2krát po podložce v 6 různých tempech, které si sám zvolil: velmi pomalý, pomalý, preferovaný/normální, rychlý, velmi rychlý a co nejrychleji (bez běhu). Účastník si bude moci dle potřeby odpočinout. Počítačová podložka bude měřit rychlost chůze a další prvky spojené s tempem, kterým účastník chodí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 45-74 let
  • Neměla jsem menstruaci alespoň 12 měsíců
  • nejsou pravidelně fyzicky aktivní (podle sebe necvičili posledních 6 měsíců)
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-45 kg/m2
  • Máte vysoký normální krevní tlak nebo (systolický tlak 130-179 mmHg nebo diastolický tlak 85-99 mmHg)
  • Není omezena ve vaší schopnosti chodit
  • Pochopte tato kritéria
  • Jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Jsou ochotni být randomizováni do jednoho typu intervence chůze nebo do zkoumané kontrolní skupiny a jsou ochotni dodržovat protokol pro skupinu, do které byli přiřazeni

Kritéria vyloučení:

  • Mít v minulosti anamnézu a/nebo fyzikální vyšetření nebo laboratorní nálezy zdravotního stavu včetně (mimo jiné):
  • Máte jakýkoli zdravotní stav nebo nemoc, která je život ohrožující nebo která může narušovat nebo zhoršovat cvičení
  • Byla jim diagnostikována cukrovka
  • Krevní tlak je vyšší než 179 mmHg systolický nebo 99 mmHg diastolický.
  • Účast na další výzkumné studii, která může ovlivnit výsledky WalkMore

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní pedometrická intervence
Základní pedometrická intervence: Účastníci budou mít za cíl dosáhnout 10 000 kroků/den (bez směru s ohledem na intenzitu/rychlost/kadenci chůze)
Behaviorální: Základní zásah
Účastníci budou mít za cíl získat 10 000 kroků/den. Kromě toho se účastníci jednou týdně zúčastní setkání se studijním personálem, během kterého budou kontrolovány krokoměry a personál poskytne behaviorální intervenci ke zlepšení úrovně fyzické aktivity.
Ostatní jména:
  • Pedometrie
Experimentální: Rozšířená pedometrická intervence
Intervence vylepšené pedometrie: Účastníci budou mít za cíl dosáhnout 10 000 kroků/den a alespoň 30 minut střední intenzity (tj. při kadenci alespoň 100 kroků/min);
Behaviorální: Vylepšená pedometrie
Intensity Enhanced Pedometrie: Účastníci budou mít za cíl dosáhnout 10 000 kroků/den po dobu alespoň 30 minut při střední intenzitě (tj. při kadenci alespoň 100 kroků/min). Kromě toho se účastníci jednou týdně zúčastní setkání se studijním personálem, během kterého budou kontrolovány krokoměry a personál poskytne behaviorální intervenci ke zlepšení úrovně fyzické aktivity.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Zachová svou obvyklou aktivitu a vrátí se pro následná opatření
Behaviorální: Kontrolní skupina
Udržujte obvyklou fyzickou aktivitu a vraťte se k následným opatřením.
Ostatní jména:
  • Žádná pedometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno v sedě podle pokynů pro měření krevního tlaku AHA
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Diastolický krevní tlak se měří v sedě v souladu s pokyny AHA
3 měsíce
Akcelerometrie
Časové okno: 3 měsíce
Akcelerometrie je zařízení, které měří množství fyzické aktivity.
3 měsíce
Brachiální ultrazvuk
Časové okno: 3 měsíce
Brachiální ultrazvuk je měření zdraví tepny, které měří schopnost pažní tepny dilatovat.
3 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Obvod pasu je vzdálenost měřená kolem pasu
3 měsíce
Chůze
Časové okno: 3 měsíce
Chůze se hodnotí pomocí elektronické podložky, která měří rychlost chůze a další prvky chůze.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 11018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Základní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit