Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WalkMore gyalogos beavatkozások túlsúlyos/elhízott posztmenopauzás nők számára

2022. szeptember 13. frissítette: Pennington Biomedical Research Center

Cím: Lépésszámláló alapú gyaloglási beavatkozások összehasonlító hatékonysága: WalkMore

A WalkMore tanulmány segít kideríteni, hogyan segíthetnek a gyaloglási beavatkozások a menopauza utáni túlsúlyos/elhízott nők vérnyomásának csökkentésében, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kiindulási értékelés, majd három hónapos beavatkozási vagy kontrollállapot, majd egy újabb értékelés a vizsgálat végén. A résztvevők vérnyomását, magasságát, súlyát és a deréktáji távolságot vizsgálják. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek, lépésszámlálót kapnak a lépések naplózására egy hétig. A 2. látogatás során a résztvevők visszaadják a lépésszámlálót, és megfelelően tudnak önellenőrzést végezni, egy hétig viselhető gyorsulásmérőt kapnak.

Lépometria:

A résztvevők egy kisméretű eszközt viselnek, amely méri a 7 napon keresztül felhalmozott lépések mennyiségét a bejáratási időszak első hetében és az utánkövetéskor (a kontrollcsoport nem végez nyomon követési lépésmérést).

Gyorsulásmérő:

A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek egy kis lépésszámlálóhoz hasonló eszközt, amely a csípőnél lévő övhöz van rögzítve a fizikai aktivitás szintjének mérésére 7 napon keresztül a befutási időszak második hetében, majd ismét az utánkövetést megelőző héten.

Értékelő látogatások (kiindulási és 3 hónapos):

Vérnyomást, brachiális ultrahangot (az artéria egészségének mérése), vérvételt (éhgyomri vércukorszint és inzulin), magasságot, testsúlyt és derékmérést a fő vizsgálat elején, majd a 3 hónap elteltével ismét megmérnek. időszak.

Brachialis artéria ultrahang:

Az ultrahang egy olyan eljárás, amely hanghullámokat használ a kép létrehozásához. A brachialis artéria ultrahang azt méri, hogy mennyire rugalmasak az artériák, és a felkar fő ér (a brachialis artéria) bélésének vastagságát. Tizenöt perces pihentetés után egy ultrahangos szondát helyeznek a brachialis artéria fölé a nem domináns karon, a könyök területén. Az alkar körül 5 percig vérnyomásmérő mandzsettát fújnak fel, hogy csökkentsék a véráramlást. Amikor a mandzsettát leeresztik, az ultrahangot további öt percig folytatják, hogy megfigyeljék a vér visszaáramlását a karba.

Vérvétel:

Éhgyomri vérvételre kerül sor, hogy éhomi glükózt és inzulint kapjanak.

Sétáló járás:

A résztvevők egy 16 láb hosszú, számítógépes padlószőnyegen sétálnak át, amely a járás sebességét méri. Néhány gyakorló séta után a résztvevőt arra kérik, hogy 2-szer menjen át a szőnyegen, 6 különböző saját maga által választott tempóval: nagyon lassú, lassú, preferált/normál, gyors, nagyon gyors és a lehető leggyorsabban (futás nélkül). A résztvevő szükség szerint pihenhet. A számítógépes szőnyeg méri a séta sebességét és a résztvevő séta tempójához kapcsolódó egyéb elemeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-74 év közötti nő
  • Legalább 12 hónapja nem volt menstruációja
  • Nem vagy rendszeresen fizikailag aktív (saját bevallása szerint nem edzett az előző 6 hónapban)
  • Testtömegindexe (BMI) 25-45 kg/m2 között legyen
  • Magas normál vérnyomása van vagy (130-179 Hgmm szisztolés vagy 85-99 Hgmm diasztolés)
  • Nincs korlátozva a járási képessége
  • Értse meg ezeket a kritériumokat
  • hajlandóak tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandóak arra, hogy véletlenszerűen besoroljanak bármelyik sétabeavatkozás típusába vagy egy vizsgált kontrollcsoportba, és hajlandóak követni annak a csoportnak a protokollját, amelybe beosztották őket

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzménye és/vagy fizikális vizsgálata vagy laboratóriumi lelete van olyan egészségügyi állapotra vonatkozóan, mint például (de nem kizárólagosan):
  • Bármilyen egészségi állapota vagy betegsége van, amely életveszélyes, vagy amely zavarhatja vagy súlyosbíthatja az edzést
  • Cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • A vérnyomás meghaladja a 179 Hgmm szisztolés vagy 99 Hgmm diasztolés értéket.
  • Egy másik kutatásban való részvétel, amely hatással lehet a WalkMore eredményeire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapvető lábmetriai beavatkozás
Alapvető lépésmérő beavatkozás: A résztvevők célja napi 10 000 lépés megtétele (a járás intenzitása/sebessége/lépése iránya nélkül)
A résztvevők célja napi 10 000 lépés megtétele. Ezenkívül a résztvevők hetente egyszer részt vesznek egy megbeszélésen a tanulmányozó személyzettel, amely során ellenőrizni fogják a lépésszámlálókat, és a személyzet viselkedési beavatkozással javítja a fizikai aktivitás szintjét.
Más nevek:
  • Pedometria
Kísérleti: Továbbfejlesztett lépésmetriás beavatkozás
Továbbfejlesztett lépésmetriás beavatkozás: A résztvevők célja napi 10 000 lépés és legalább 30 perc mérsékelt intenzitású (azaz legalább 100 lépés/perc ütemű) megtétele;
Fokozott intenzitású lépésmérés: A résztvevők célja napi 10 000 lépés megtétele, legalább 30 perc közepes intenzitással (azaz legalább 100 lépés/perc ütemben). Ezenkívül a résztvevők hetente egyszer részt vesznek egy megbeszélésen a tanulmányozó személyzettel, amely során a lépésszámlálókat ellenőrzik, és a személyzet viselkedési beavatkozást végez a fizikai aktivitás szintjének javítása érdekében.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: Fenntartják szokásos tevékenységüket, és visszatérnek a nyomon követési intézkedésekre
Fenntartja a szokásos fizikai aktivitást, és térjen vissza nyomon követési intézkedésekre.
Más nevek:
  • Nincs pedometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi szisztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
Ülő helyzetben mérve az AHA vérnyomásmérési irányelvek alapján
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
A diasztolés vérnyomást ülő helyzetben mérjük az AHA irányelveinek megfelelően
3 hónap
Gyorsulásmérő
Időkeret: 3 hónap
A gyorsulásmérő egy olyan eszköz, amely méri a fizikai aktivitás mértékét.
3 hónap
Brachialis ultrahang
Időkeret: 3 hónap
A brachialis ultrahang az artéria egészségi állapotának mérése, amely méri a brachialis artéria tágulási képességét.
3 hónap
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
A derékkörfogat a derék körül mért távolság
3 hónap
Séta járás
Időkeret: 3 hónap
A járást egy elektronikus szőnyeg segítségével értékelik, amely méri a járás sebességét és a járás egyéb elemeit.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 11018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel