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Interventions de marche WalkMore pour les femmes ménopausées en surpoids/obèses

13 septembre 2022 mis à jour par: Pennington Biomedical Research Center

Titre : Efficacité comparative des interventions de marche basées sur un podomètre : WalkMore

L'étude WalkMore aidera à découvrir comment les interventions de marche peuvent aider les femmes ménopausées en surpoids/obèses présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire à réduire leur tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Évaluation de base, puis une intervention de trois mois ou condition de contrôle, suivie d'une autre évaluation à la fin de l'étude. Les participants seront examinés pour la tension artérielle, la taille, le poids et la distance autour de la taille. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité recevront un podomètre pour enregistrer les pas pendant une semaine. Lors de la visite 2, les participants rendront le podomètre et pourront s'auto-surveiller de manière appropriée. Ils recevront un accéléromètre à porter pendant une semaine.

Pédométrie :

Les participants porteront un petit appareil qui mesurera le nombre de pas accumulés pendant 7 jours au cours de la première semaine de la période de rodage et de nouveau lors du suivi (le groupe témoin n'effectuera pas de pédométrie de suivi).

Accélérométrie :

Les participants seront invités à porter un petit appareil semblable à un podomètre attaché à une ceinture à la hanche pour mesurer les niveaux d'activité physique pendant 7 jours au cours de la deuxième semaine de la période de rodage et à nouveau la semaine précédant le suivi.

Visites d'évaluation (référence et 3 mois) :

La pression artérielle, l'échographie brachiale (mesure de la santé de l'artère), le prélèvement sanguin (glycémie à jeun et insuline), la taille, le poids corporel et le tour de taille seront mesurés au début de l'étude principale et à nouveau après les 3 mois période.

Échographie de l'artère brachiale :

Une échographie est une procédure qui utilise des ondes sonores pour créer une image. L'échographie de l'artère brachiale mesure l'élasticité des artères et l'épaisseur de la paroi du principal vaisseau sanguin de la partie supérieure du bras (l'artère brachiale). Après quinze minutes de repos, une sonde échographique sera placée sur l'artère brachiale dans la zone du coude sur le bras non dominant. Un brassard de tensiomètre sera gonflé autour de l'avant-bras pendant cinq minutes pour réduire le flux sanguin. Lorsque le brassard est dégonflé, l'échographie se poursuivra pendant cinq minutes supplémentaires pour observer le retour du sang dans le bras.

Prise de sang :

Une prise de sang à jeun aura lieu pour obtenir du glucose et de l'insuline à jeun.

Allure de marche :

Les participants marcheront sur un tapis de sol informatisé de 16 pieds, qui mesurera la vitesse de marche. Après quelques marches d'entraînement, le participant sera invité à marcher 2 fois sur le tapis à 6 allures différentes choisies par lui-même : très lent, lent, préféré/normal, rapide, très rapide et le plus rapidement possible (sans courir). Le participant pourra se reposer au besoin. Le tapis informatisé mesurera la vitesse de marche et d'autres éléments associés au rythme auquel le participant marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme entre 45 et 74 ans
  • N'ont pas eu de règles depuis au moins 12 mois
  • Ne sont pas régulièrement actifs physiquement (auto-déclaré ne faisant pas d'exercice au cours des 6 derniers mois)
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2
  • Avoir une pression artérielle normale élevée ou (pression systolique de 130-179 mmHg ou une pression diastolique de 85-99 mmHg)
  • Pas limité dans votre capacité à marcher
  • Comprendre ces critères
  • Sont disposés à donner leur consentement éclairé
  • Disposés à être randomisés dans l'un ou l'autre type d'intervention de marche ou dans un groupe témoin à l'étude, et sont disposés à suivre le protocole du groupe auquel ils ont été affectés

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents et / ou un examen physique ou des résultats de laboratoire d'une condition médicale, y compris (mais sans s'y limiter):
  • Avoir une condition médicale ou une maladie qui met la vie en danger ou qui peut interférer avec ou être aggravée par l'exercice
  • Ont été diagnostiqués diabétiques
  • La pression artérielle est supérieure à 179 mmHg systolique ou 99 mmHg diastolique.
  • Participer à une autre étude de recherche pouvant affecter les résultats de WalkMore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pédométrique de base
Intervention de pédométrie de base : les participants auront pour objectif d'obtenir 10 000 pas/jour (sans aucune indication concernant l'intensité/la vitesse/la cadence de la marche)
Les participants auront pour objectif d'obtenir 10 000 pas/jour. De plus, les participants assisteront à une réunion une fois par semaine avec le personnel de l'étude, au cours de laquelle les podomètres seront vérifiés, et le personnel fournira une intervention comportementale pour améliorer les niveaux d'activité physique.
Autres noms:
  • Pédométrie
Expérimental: Intervention de pédométrie améliorée
Intervention de pédométrie améliorée : les participants auront pour objectif d'obtenir 10 000 pas/jour et au moins 30 minutes d'intensité modérée (c'est-à-dire à une cadence d'au moins 100 pas/min );
Pédométrie d'intensité améliorée : les participants auront pour objectif d'obtenir 10 000 pas/jour d'au moins 30 minutes à intensité modérée (c'est-à-dire à une cadence d'au moins 100 pas/minute). De plus, les participants assisteront à une réunion une fois par semaine avec le personnel de l'étude, au cours de laquelle les podomètres seront vérifiés, et le personnel fournira une intervention comportementale pour améliorer les niveaux d'activité physique.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin : maintiendra son activité habituelle et reviendra pour des mesures de suivi
Maintenir une activité physique habituelle et revenir pour des mesures de suivi.
Autres noms:
  • Pas de pédométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique au repos
Délai: 3 mois
Mesuré en position assise selon les directives de mesure de la pression artérielle de l'AHA
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle diastolique au repos
Délai: 3 mois
La pression artérielle diastolique est mesurée en position assise conformément aux directives de l'AHA
3 mois
Accélérométrie
Délai: 3 mois
Une accélérométrie est un appareil qui mesure la quantité d'activité physique.
3 mois
Échographie brachiale
Délai: 3 mois
L'échographie brachiale est une mesure de la santé de l'artère, qui mesure la capacité de l'artère brachiale à se dilater.
3 mois
Tour de taille
Délai: 3 mois
Le tour de taille est la distance mesurée autour de la taille
3 mois
Démarche de marche
Délai: 3 mois
La démarche de marche est évaluée à l'aide d'un tapis électronique, qui mesure la vitesse de marche et d'autres éléments de la démarche.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Première publication (Estimation)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 11018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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