Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ходьба WalkMore для женщин с избыточным весом/ожирением в постменопаузе

13 сентября 2022 г. обновлено: Pennington Biomedical Research Center

Название: Сравнительная эффективность вмешательств при ходьбе на основе шагомера: WalkMore

Исследование WalkMore поможет выяснить, как ходьба может помочь женщинам в постменопаузе с избыточным весом/ожирением и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний снизить кровяное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная оценка, затем трехмесячное вмешательство или контрольное состояние, за которым следует еще одна оценка в конце исследования. Участники будут проверены на кровяное давление, рост, вес и расстояние вокруг талии. Участникам, отвечающим критериям отбора, будет предоставлен шагомер для регистрации шагов в течение одной недели. Во время визита 2 участники вернут шагомер и смогут надлежащим образом контролировать себя. Им будет предоставлен акселерометр, который они будут носить в течение одной недели.

Шагомер:

Участники будут носить небольшое устройство, которое будет измерять количество шагов, набранных за 7 дней в течение первой недели вводного периода, а затем повторно (контрольная группа не будет выполнять последующую шагомерию).

Акселерометрия:

Участникам будет предложено носить небольшое устройство, похожее на шагомер, прикрепленное к ремню на бедре, для измерения уровня физической активности в течение 7 дней в течение второй недели вводного периода и снова в течение недели до последующего наблюдения.

Визиты для оценки (базовый уровень и 3 месяца):

Артериальное давление, УЗИ плечевого сустава (оценка состояния артерии), забор крови (глюкоза в крови натощак и инсулин), рост, масса тела и измерение талии будут измеряться в начале основного исследования и повторно через 3 месяца. период.

УЗИ плечевой артерии:

УЗИ – это процедура, при которой звуковые волны создают изображение. УЗИ плечевой артерии измеряет эластичность артерий и толщину слизистой оболочки главного кровеносного сосуда в плече (плечевой артерии). После отдыха в течение пятнадцати минут ультразвуковой датчик будет помещен над плечевой артерией в области локтя на недоминантной руке. Манжета для измерения артериального давления будет надута вокруг предплечья на пять минут, чтобы уменьшить кровоток. Когда манжета сдуется, ультразвук будет продолжаться еще пять минут, чтобы наблюдать, как кровь течет обратно в руку.

Взятие крови:

Будет проведен забор крови натощак для получения глюкозы и инсулина натощак.

Походка:

Участники пройдут по 16-футовому компьютеризированному коврику, который будет измерять скорость ходьбы. После пары пробных прогулок участнику будет предложено пройти 2 раза по мату в 6 различных выбранных им темпах: очень медленно, медленно, предпочтительный/нормальный, быстрый, очень быстрый и максимально быстрый (без бега). Участник сможет отдыхать по мере необходимости. Компьютеризированный коврик будет измерять скорость ходьбы и другие элементы, связанные с темпом ходьбы участника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина от 45 до 74 лет
  • Отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев
  • Нерегулярно физически активны (самооценка отсутствия физических упражнений в течение предыдущих 6 месяцев)
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2
  • Имеют высокое нормальное кровяное давление или (систолическое давление 130-179 мм рт.ст. или диастолическое давление 85-99 мм рт.ст.)
  • Не ограничены в возможности ходить
  • Поймите эти критерии
  • Готовы дать информированное согласие
  • Готовы быть рандомизированными для любого типа вмешательства при ходьбе или изучаемой контрольной группы, и готовы следовать протоколу для группы, к которой они были отнесены.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе и/или физического осмотра или лабораторных данных о состоянии здоровья, включая (но не ограничиваясь):
  • Имеют какое-либо заболевание или заболевание, угрожающее жизни, которое может мешать или усугубляться физическими упражнениями.
  • Был диагностирован диабет
  • Артериальное давление выше 179 мм рт.ст. систолического или 99 мм рт.ст. диастолического.
  • Участие в другом исследовании, которое может повлиять на результаты WalkMore

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Базовое вмешательство шагомера
Базовое вмешательство шагомера: у участников будет цель пройти 10 000 шагов в день (без указания интенсивности/скорости/каденса ходьбы).
Поведенческий: Основное вмешательство
Участники будут иметь цель пройти 10 000 шагов в день. Кроме того, раз в неделю участники будут посещать встречи с исследовательским персоналом, во время которых будут проверяться шагомеры, а сотрудники будут проводить поведенческие вмешательства для повышения уровня физической активности.
Другие имена:
  • Шагомер
Экспериментальный: Вмешательство расширенной шагомерии
Усовершенствованная шагомерия. Вмешательство: участники должны пройти 10 000 шагов в день и не менее 30 минут с умеренной интенсивностью (т. е. с частотой не менее 100 шагов в минуту);
Поведенческий: Расширенная шагомер
Педометрия с усиленной интенсивностью: участники должны пройти 10 000 шагов в день в течение не менее 30 минут при умеренной интенсивности (т. е. с частотой не менее 100 шагов в минуту). Кроме того, раз в неделю участники будут посещать встречи с исследовательским персоналом, во время которых будут проверяться шагомеры, а персонал будет проводить поведенческие вмешательства для повышения уровня физической активности.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: сохранит свою обычную активность и вернется для принятия последующих мер.
Поведенческий: Контрольная группа
Сохраняйте обычную физическую активность и возвращайтесь для принятия последующих мер.
Другие имена:
  • Нет шагомера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено в сидячем положении в соответствии с рекомендациями AHA по измерению артериального давления.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление в покое
Временное ограничение: 3 месяца
Диастолическое артериальное давление измеряется в положении сидя в соответствии с рекомендациями AHA.
3 месяца
Акселерометрия
Временное ограничение: 3 месяца
Акселерометр — это устройство, которое измеряет объем физической активности.
3 месяца
УЗИ плечевого сустава
Временное ограничение: 3 месяца
УЗИ плечевого сустава — это измерение состояния артерии, которое измеряет способность плечевой артерии расширяться.
3 месяца
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
Окружность талии – это расстояние, измеренное вокруг талии
3 месяца
Ходьба
Временное ограничение: 3 месяца
Походка оценивается с помощью электронного коврика, который измеряет скорость ходьбы и другие элементы походки.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Catrine Tudor-Locke, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 11018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться