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18F-FDG PETおよびCTAを使用した虚血のマルチモダリティイメージング

2017年4月21日 更新者：Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation

18F-FDG PET イメージングと CT 冠動脈造影による冠状動脈の解剖学的構造を組み合わせた虚血の直接イメージング

冠状動脈疾患により、酸素を含んだ血液を心筋に供給する血管が狭くなります。 胸痛の症状がある患者の診断は、現在では CT 冠動脈造影検査によって迅速に行われます。 この X 線検査では血管の狭窄を確認できますが、場合によっては狭窄の重症度を予測する能力が限られています。 我々は、運動ストレス中に十分な血液が得られない心筋領域を画像化する方法として、PET運動18F-FDGイメージングを使用した新しいアプローチを説明しました。 18F-FDG 画像は、CTA からの CT 解剖学的構造と同時位置合わせされ、狭窄の結果の直接的な証拠を提供します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、18F-フルオロデオキシグルコース（18FDG）と運動またはジピリダモールストレスおよび陽電子放射断層撮影法（PET）または単光子放射型コンピュータ断層撮影法（SPECT）を使用した心筋虚血の直接画像化を実証した。 「ホットスポット」イメージングによるこのアプローチは、従来の「コールドスポット」心筋灌流イメージングよりも虚血の診断精度が高い可能性があります。

マルチモダリティ画像処理の最近の進歩により、CTA 画像と PET または SPECT 灌流画像の融合や解剖学的 CAD の機能評価が可能になりました。 PET または SPECT15 で取得した CT を使用して、2 つのデータセットの位置合わせを最適化できます。 虚血のマーカーとしての 18FDG の取り込みは、冠状動脈の解剖学的構造に直接関係し、血行再建を導く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. CAD が疑われる患者は CTA に紹介され、中等度の CAD 狭窄があることが判明しました。20 人の正常なボランティアは CAD の確率が 5% 未満でした。
  2. 年齢 18 歳以上

除外基準:

  1. 併存疾患によりストレスプロトコルを受けることができない
  2. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：18F-FDG PET撮影
ピークストレス時またはピークストレス後 1 時間以内に放射性医薬品を注射する薬理学的ストレス試験またはトレッドミルストレス試験後の陽電子放出断層撮影核ストレススキャン。
放射線：18F-フルオロデオキシグルコースを使用した PET MPI イメージング

運動ストレステスト。 すべての患者は、24時間の高脂肪、低炭水化物の食事と一晩の絶食の後、ブルースプロトコルを使用して症状を限定した運動トレッドミルテストを受けます。 ペルサンチンストレス試験：PET または SPECT のペルサンチンストレスプロトコルを受けた被験者は、同じプロトコルに従います。 研究ストレススキャンの前に、24時間の高脂肪、低炭水化物の食事と12時間の一晩の絶食が行われます。 抗狭心症薬の投与は運動試験当日の朝には中止されます。

18FDG (370 mBq) は、運動のピーク時またはピークから 1 時間以内に注射されます。

患者は、ラジオトレーサー注射の 60 分後に、Discovery 690/VCTLYSO PET システム (GE Healthcare、ウィスコンシン州ミルウォーキー) で仰臥位で画像化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的および定量的分析によって決定される虚血の程度
時間枠：スキャン時
スキャン時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
複数のモダリティ間の相関の程度（CTAmストレスPETまたはSPECTと18FDG PET）
時間枠：3～9ヶ月
3～9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HI Protocol #2011397-01H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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