Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodalitetsavbildning av ischemi med 18F-FDG PET och CTA

21 april 2017 uppdaterad av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Direkt avbildning av ischemi med 18F-FDG PET-avbildning kombinerat med koronar anatomi från CT kranskärlsangiografi

Kranskärlssjukdom resulterar i förträngning av blodkärlen som förser hjärtmuskeln med syresatt blod. Diagnos hos patienter med symtom på bröstsmärtor görs nu snabbt med CT-koronarangiografi. Detta röntgentest kan visa förträngda blodkärl men har begränsad förmåga att förutsäga svårighetsgraden av förträngningarna i vissa fall. Vi har beskrivit ett nytt tillvägagångssätt med PET-övning 18F-FDG-avbildning som en metod för att avbilda områden i hjärtmuskeln som inte får tillräckligt med blod under träningsstress. 18F-FDG-bilderna är samregistrerade med CT-anatomin från CTA för att ge direkta bevis på konsekvenserna av förträngningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna och andra har visat direkt avbildning av myokardischemi med användning av 18F-fluordeoxiglukos (18FDG) med träning eller dipyridamol stress och positronemissionstomografi (PET) eller datortomografi med enkelfotonemission (SPECT). Detta tillvägagångssätt med "hot-spot" avbildning kan ha större diagnostisk noggrannhet för ischemi än konventionell "cold-spot" myokardperfusionsavbildning.

De senaste framstegen inom multimodalitetsavbildning tillåter sammanslagning av CTA-bilder med PET- eller SPECT-perfusionsbilder och funktionell bedömning av anatomisk CAD. Registreringen av de 2 datamängderna kan optimeras med hjälp av CT som förvärvats med PET eller SPECT15. 18FDG-upptag som markör för ischemi kan relateras direkt till kranskärlens anatomi och vägleda revaskularisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med misstänkt CAD remitterade till CTA och visade sig ha måttliga CAD-stenoser och 20 normala frivilliga med mindre än 5 % sannolikhet för CAD.
  2. Ålder ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att genomgå stressprotokoll på grund av komorbiditeter
  2. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-FDG PET-avbildning
Positron Emission Tomografi nukleär stressskanning efter antingen farmakologiskt eller löpbandsstresstest med radiofarmaceutisk injektion vid toppbelastning eller inom 1 timme efter toppbelastning.
Strålning: PET MPI-avbildning med 18F-fluordeoxiglukos

Träningsstresstest. Alla patienter kommer att genomgå ett symtombegränsat träningslöpbandstest med Bruce-protokollet efter en 24-timmars diet med hög fetthalt, lågkolhydrat och en fasta över natten. Persantine stresstest: Försökspersoner som har genomgått Persantine stressprotokoll för PET eller SPECT kommer att följa samma protokoll. En diet med mycket fett och låg kolhydrat under 24 timmar och en 12 timmars fasta över natten kommer att föregå stressundersökningen. Anti-anginal mediciner kommer att hållas inne på morgonen för ansträngningstestet.

18FDG (370 mBq) kommer att injiceras vid antingen toppbelastning eller inom 1 timme efter topp.

Patienterna kommer att avbildas 60 minuter efter radiospårinjektion i ryggläge i ett Discovery 690/VCTLYSO PET-system (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattningen av ischemi bestämd genom visuell och kvantitativ analys
Tidsram: vid tidpunkten för skanning
vid tidpunkten för skanning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av korrelation mellan de multipla modaliteterna (CTAm stress PET eller SPECT och 18FDG PET)
Tidsram: 3 till 9 månader
3 till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HI Protocol #2011397-01H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera