- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01520025
Imagem multimodal de isquemia com 18F-FDG PET e CTA
Imagem Direta de Isquemia com Imagem 18F-FDG PET Combinada com Anatomia Coronária de Angiografia Coronária por TC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores e outros demonstraram imagens diretas de isquemia miocárdica usando 18F-Fluorodesoxiglicose (18FDG) com exercício ou estresse com dipiridamol e tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT). Esta abordagem com imagem de "ponto quente" pode ter maior precisão diagnóstica para isquemia do que a imagem de perfusão miocárdica convencional "ponto frio".
Avanços recentes em imagens de multimodalidade permitem a fusão de imagens de CTA com imagens de perfusão PET ou SPECT e avaliação funcional de CAD anatômico. O registro dos 2 conjuntos de dados pode ser otimizado usando o CT adquirido com o PET ou SPECT15. A captação de 18FDG como marcador de isquemia pode estar diretamente relacionada à anatomia coronariana e guiar a revascularização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de DAC encaminhados para CTA e com estenoses moderadas de DAC e 20 voluntários normais com menos de 5% de probabilidade de DAC.
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se submeter ao protocolo de estresse devido a comorbidades
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens PET 18F-FDG
Tomografia por emissão de pósitrons varredura de estresse nuclear após teste de estresse farmacológico ou em esteira com injeção de radiofármaco no pico de estresse ou dentro de 1 hora após o pico de estresse.
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Teste Ergométrico. Todos os pacientes serão submetidos a um teste de exercício em esteira limitado por sintomas usando o protocolo de Bruce após uma dieta de 24 horas com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos e jejum noturno. Teste de Esforço Persantino: Indivíduos que se submeteram ao protocolo de estresse Persantino para PET ou SPECT seguirão o mesmo protocolo. Uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos por 24 horas e um jejum noturno de 12 horas precederá a varredura de estresse do estudo. Os medicamentos antianginosos serão suspensos na manhã do teste de esforço. 18FDG (370 mBq) será injetado no pico do exercício ou dentro de 1 hora após o pico. Os pacientes serão examinados 60 minutos após a injeção do radiofármaco na posição supina em um sistema Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Extensão da isquemia determinada por análise visual e quantitativa
Prazo: na hora da varredura
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na hora da varredura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de correlação entre as múltiplas modalidades (CTAm stress PET ou SPECT e 18FDG PET)
Prazo: 3 a 9 meses
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3 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abramson BL, Ruddy TD, deKemp RA, Laramee LA, Marquis JF, Beanlands RS. Stress perfusion/metabolism imaging: a pilot study for a potential new approach to the diagnosis of coronary disease in women. J Nucl Cardiol. 2000 May-Jun;7(3):205-12. doi: 10.1016/s1071-3581(00)70008-0.
- He ZX, Shi RF, Wu YJ, Tian YQ, Liu XJ, Wang SW, Shen R, Qin XW, Gao RL, Narula J, Jain D. Direct imaging of exercise-induced myocardial ischemia with fluorine-18-labeled deoxyglucose and Tc-99m-sestamibi in coronary artery disease. Circulation. 2003 Sep 9;108(10):1208-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000088784.25089.D9. Epub 2003 Aug 25.
- Abbott BG, Liu YH, Arrighi JA. [18F]Fluorodeoxyglucose as a memory marker of transient myocardial ischaemia. Nucl Med Commun. 2007 Feb;28(2):89-94. doi: 10.1097/MNM.0b013e328013eaa5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HI Protocol #2011397-01H
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