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Imagem multimodal de isquemia com 18F-FDG PET e CTA

21 de abril de 2017 atualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Imagem Direta de Isquemia com Imagem 18F-FDG PET Combinada com Anatomia Coronária de Angiografia Coronária por TC

A doença arterial coronariana resulta no estreitamento dos vasos sanguíneos que fornecem sangue oxigenado ao músculo cardíaco. O diagnóstico em pacientes com sintomas de dor torácica agora é feito rapidamente com angiografia coronária por TC. Este teste de raio-x pode mostrar vasos sanguíneos estreitados, mas tem capacidade limitada para prever a gravidade dos estreitamentos em alguns casos. Descrevemos uma nova abordagem usando imagens de exercício PET 18F-FDG como um método para visualizar áreas do músculo cardíaco que não recebem sangue suficiente durante o estresse do exercício. As imagens 18F-FDG são co-registradas com a anatomia da TC da CTA para fornecer evidência direta das consequências do estreitamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os investigadores e outros demonstraram imagens diretas de isquemia miocárdica usando 18F-Fluorodesoxiglicose (18FDG) com exercício ou estresse com dipiridamol e tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT). Esta abordagem com imagem de "ponto quente" pode ter maior precisão diagnóstica para isquemia do que a imagem de perfusão miocárdica convencional "ponto frio".

Avanços recentes em imagens de multimodalidade permitem a fusão de imagens de CTA com imagens de perfusão PET ou SPECT e avaliação funcional de CAD anatômico. O registro dos 2 conjuntos de dados pode ser otimizado usando o CT adquirido com o PET ou SPECT15. A captação de 18FDG como marcador de isquemia pode estar diretamente relacionada à anatomia coronariana e guiar a revascularização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com suspeita de DAC encaminhados para CTA e com estenoses moderadas de DAC e 20 voluntários normais com menos de 5% de probabilidade de DAC.
  2. Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de se submeter ao protocolo de estresse devido a comorbidades
  2. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens PET 18F-FDG
Tomografia por emissão de pósitrons varredura de estresse nuclear após teste de estresse farmacológico ou em esteira com injeção de radiofármaco no pico de estresse ou dentro de 1 hora após o pico de estresse.

Teste Ergométrico. Todos os pacientes serão submetidos a um teste de exercício em esteira limitado por sintomas usando o protocolo de Bruce após uma dieta de 24 horas com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos e jejum noturno. Teste de Esforço Persantino: Indivíduos que se submeteram ao protocolo de estresse Persantino para PET ou SPECT seguirão o mesmo protocolo. Uma dieta rica em gordura e pobre em carboidratos por 24 horas e um jejum noturno de 12 horas precederá a varredura de estresse do estudo. Os medicamentos antianginosos serão suspensos na manhã do teste de esforço.

18FDG (370 mBq) será injetado no pico do exercício ou dentro de 1 hora após o pico.

Os pacientes serão examinados 60 minutos após a injeção do radiofármaco na posição supina em um sistema Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Extensão da isquemia determinada por análise visual e quantitativa
Prazo: na hora da varredura
na hora da varredura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O grau de correlação entre as múltiplas modalidades (CTAm stress PET ou SPECT e 18FDG PET)
Prazo: 3 a 9 meses
3 a 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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