- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01520025
18F-FDG PET 및 CTA를 사용한 허혈의 다중 양식 이미징
CT 관상동맥 조영술에서 관상 해부학과 결합된 18F-FDG PET 영상을 사용한 허혈의 직접 영상
연구 개요
상세 설명
조사자들과 다른 사람들은 운동 또는 디피리다몰 스트레스 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)과 함께 18F-Fluorodeoxyglucose(18FDG)를 사용하여 심근 허혈의 직접 영상화를 입증했습니다. "핫스팟" 이미징을 사용한 이 접근 방식은 기존의 "콜드스팟" 심근 관류 이미징보다 허혈 진단 정확도가 더 높을 수 있습니다.
다중 양식 이미징의 최근 발전으로 CTA 이미지와 PET 또는 SPECT 관류 이미지의 융합 및 해부학적 CAD의 기능 평가가 가능해졌습니다. PET 또는 SPECT15로 획득한 CT를 사용하여 2개의 데이터 세트 등록을 최적화할 수 있습니다. 허혈에 대한 표지자로서 18FDG 흡수는 관상 동맥 구조 및 안내 재관류화와 직접적으로 관련될 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAD가 의심되는 환자는 CTA에 의뢰되었고 중등도의 CAD 협착이 있는 것으로 나타났고 CAD 확률이 5% 미만인 정상 지원자가 20명이었습니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 동반 질환으로 인한 스트레스 프로토콜을 받을 수 없음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-FDG PET 이미징
피크 스트레스에서 또는 피크 스트레스 후 1시간 이내에 방사성 의약품 주사를 사용한 약물 또는 트레드밀 스트레스 테스트 후 양전자 방출 단층 촬영 핵 스트레스 스캔.
|
운동 스트레스 테스트. 모든 환자는 24시간 고지방, 저탄수화물 식이요법 및 하룻밤 단식 후 브루스 프로토콜을 사용하여 증상 제한 운동 러닝머신 테스트를 받게 됩니다. Persantine 스트레스 테스트: PET 또는 SPECT에 대한 Persantine 스트레스 프로토콜을 받은 피험자는 동일한 프로토콜을 따릅니다. 연구 스트레스 스캔에 앞서 24시간 동안 고지방, 저탄수화물 식이요법과 12시간 밤새 단식을 하게 됩니다. 항 협심증 약물은 운동 테스트 아침에 보류됩니다. 18FDG(370mBq)는 최대 운동 시 또는 최대 운동 1시간 이내에 주입됩니다. 환자는 Discovery 690/VCTLYSO PET 시스템(GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)에서 앙와위 자세로 방사성 추적자를 주사한 후 60분 후에 영상화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 및 정량적 분석에 의해 결정된 허혈의 정도
기간: 스캔 시
|
스캔 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여러 양식 간의 상관 정도(CTAm 스트레스 PET 또는 SPECT 및 18FDG PET)
기간: 3~9개월
|
3~9개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abramson BL, Ruddy TD, deKemp RA, Laramee LA, Marquis JF, Beanlands RS. Stress perfusion/metabolism imaging: a pilot study for a potential new approach to the diagnosis of coronary disease in women. J Nucl Cardiol. 2000 May-Jun;7(3):205-12. doi: 10.1016/s1071-3581(00)70008-0.
- He ZX, Shi RF, Wu YJ, Tian YQ, Liu XJ, Wang SW, Shen R, Qin XW, Gao RL, Narula J, Jain D. Direct imaging of exercise-induced myocardial ischemia with fluorine-18-labeled deoxyglucose and Tc-99m-sestamibi in coronary artery disease. Circulation. 2003 Sep 9;108(10):1208-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000088784.25089.D9. Epub 2003 Aug 25.
- Abbott BG, Liu YH, Arrighi JA. [18F]Fluorodeoxyglucose as a memory marker of transient myocardial ischaemia. Nucl Med Commun. 2007 Feb;28(2):89-94. doi: 10.1097/MNM.0b013e328013eaa5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .