Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie niedokrwienia za pomocą 18F-FDG PET i CTA

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Bezpośrednie obrazowanie niedokrwienia za pomocą obrazowania PET 18F-FDG w połączeniu z anatomią naczyń wieńcowych z angiografii wieńcowej TK

Choroba niedokrwienna serca powoduje zwężenie naczyń krwionośnych dostarczających natlenioną krew do mięśnia sercowego. Diagnozę u pacjentów z objawami bólu w klatce piersiowej można teraz szybko przeprowadzić za pomocą koronarografii CT. To badanie rentgenowskie może pokazać zwężone naczynia krwionośne, ale w niektórych przypadkach ma ograniczoną zdolność przewidywania nasilenia zwężeń. Opisaliśmy nowe podejście wykorzystujące obrazowanie PET 18F-FDG jako metodę obrazowania obszarów mięśnia sercowego, które nie otrzymują wystarczającej ilości krwi podczas wysiłku fizycznego. Obrazy 18F-FDG są współrejestrowane z anatomią CT z CTA, aby zapewnić bezpośrednie dowody konsekwencji zwężenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze i inni wykazali bezpośrednie obrazowanie niedokrwienia mięśnia sercowego przy użyciu 18F-fluorodeoksyglukozy (18FDG) za pomocą wysiłkowej lub dipirydamolowej tomografii wysiłkowej i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub emisyjnej tomografii komputerowej pojedynczego fotonu (SPECT). To podejście z obrazowaniem „gorących punktów” może zapewniać większą dokładność diagnostyczną niedokrwienia niż konwencjonalne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego „zimnymi punktami”.

Ostatnie postępy w obrazowaniu multimodalnym umożliwiają łączenie obrazów CTA z obrazami perfuzji PET lub SPECT oraz ocenę funkcjonalną anatomicznej CAD. Rejestrację 2 zestawów danych można zoptymalizować za pomocą tomografii komputerowej uzyskanej za pomocą PET lub SPECT15. Wychwyt 18FDG jako marker niedokrwienia może być bezpośrednio związany z anatomią naczyń wieńcowych i kierować rewaskularyzacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem CAD skierowani na CTA, u których stwierdzono umiarkowane zwężenia CAD oraz 20 zdrowych ochotników z prawdopodobieństwem wystąpienia CAD mniejszym niż 5%.
  2. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność poddania się protokołowi stresu z powodu chorób współistniejących
  2. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET 18F-FDG
Pozytronowa tomografia emisyjna skan stresu jądrowego po teście farmakologicznym lub teście wysiłkowym na bieżni z wstrzyknięciem radiofarmaceutyku w szczytowym stresie lub w ciągu 1 godziny po szczytowym stresie.
Promieniowanie: Obrazowanie PET MPI z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy

Testy wysiłkowe. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ograniczonemu objawowemu testowi wysiłkowemu na bieżni z zastosowaniem protokołu Bruce'a po 24-godzinnej diecie wysokotłuszczowej i niskowęglowodanowej oraz nocnym poście. Persantine Stress Testing: Pacjenci, którzy przeszli protokół stresu Persantine dla PET lub SPECT, będą postępować zgodnie z tym samym protokołem. Dieta wysokotłuszczowa i niskowęglowodanowa przez 24 godziny oraz 12-godzinny post w ciągu nocy poprzedzą skan stresu w ramach badania. Leki przeciwdławicowe zostaną wstrzymane rano w dniu próby wysiłkowej.

18FDG (370 mBq) zostanie wstrzyknięte podczas szczytowego wysiłku lub w ciągu 1 godziny od szczytu.

Pacjenci będą obrazowani 60 minut po wstrzyknięciu radioznacznika w pozycji leżącej na plecach w systemie Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres niedokrwienia określony na podstawie analizy wizualnej i ilościowej
Ramy czasowe: w czasie skanowania
w czasie skanowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień korelacji między wieloma metodami (CTAm stress PET lub SPECT i 18FDG PET)
Ramy czasowe: 3 do 9 miesięcy
3 do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HI Protocol #2011397-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj