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Imagerie multimodalité de l'ischémie avec TEP au 18F-FDG et CTA

21 avril 2017 mis à jour par: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Imagerie directe de l'ischémie avec imagerie TEP au 18F-FDG combinée à l'anatomie coronaire à partir de l'angiographie coronarienne CT

La maladie coronarienne entraîne un rétrécissement des vaisseaux sanguins fournissant du sang oxygéné au muscle cardiaque. Le diagnostic chez les patients présentant des symptômes de douleur thoracique est maintenant rapidement fait avec la coronarographie CT. Ce test aux rayons X peut montrer des vaisseaux sanguins rétrécis, mais a une capacité limitée à prédire la gravité des rétrécissements dans certains cas. Nous avons décrit une nouvelle approche utilisant l'imagerie 18F-FDG d'exercice TEP comme méthode pour visualiser les zones du muscle cardiaque qui ne reçoivent pas assez de sang pendant l'effort. Les images 18F-FDG sont co-enregistrées avec l'anatomie CT du CTA pour fournir une preuve directe des conséquences du rétrécissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs et d'autres ont démontré l'imagerie directe de l'ischémie myocardique à l'aide de 18F-fluorodésoxyglucose (18FDG) avec effort ou stress au dipyridamole et tomographie par émission de positrons (TEP) ou tomographie par émission de photons uniques (SPECT). Cette approche avec imagerie "point chaud" peut avoir une plus grande précision diagnostique pour l'ischémie que l'imagerie de perfusion myocardique "point froid" conventionnelle.

Les progrès récents de l'imagerie multimodalité permettent la fusion d'images CTA avec des images de perfusion TEP ou SPECT et l'évaluation fonctionnelle de la CAD anatomique. L'enregistrement des 2 jeux de données peut être optimisé en utilisant le CT acquis avec le PET ou le SPECT15. L'absorption du 18FDG en tant que marqueur de l'ischémie peut être directement liée à l'anatomie coronarienne et guider la revascularisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients suspects de coronaropathie référés pour CTA et présentant des sténoses coronariennes modérées et 20 volontaires normaux avec moins de 5 % de probabilité de coronaropathie.
  2. Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à subir un protocole de stress en raison de comorbidités
  2. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie TEP 18F-FDG
Analyse de stress nucléaire par tomographie par émission de positrons après un test de stress pharmacologique ou sur tapis roulant avec injection radiopharmaceutique au pic de stress ou dans l'heure qui suit le pic de stress.
Radiation: Imagerie PET MPI avec 18F-Fluorodésoxyglucose

Test d'effort. Tous les patients subiront un test d'exercice sur tapis roulant à symptômes limités en utilisant le protocole de Bruce après un régime riche en graisses et faible en glucides de 24 heures et un jeûne nocturne. Test de stress persantin : les sujets qui ont subi le protocole de stress persantin pour le PET ou le SPECT suivront le même protocole. Un régime riche en graisses et faible en glucides pendant 24 heures et un jeûne nocturne de 12 heures précéderont l'analyse de stress de l'étude. Les médicaments anti-angineux seront retenus le matin de l'épreuve d'effort.

Le 18FDG (370 mBq) sera injecté au pic d'exercice ou dans l'heure qui suit le pic.

Les patients seront imagés 60 minutes après l'injection du radiotraceur en position couchée dans un système TEP Discovery 690/VCTLYSO (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étendue de l'ischémie déterminée par analyse visuelle et quantitative
Délai: au moment du scan
au moment du scan

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le degré de corrélation entre les multiples modalités (CTAm stress PET ou SPECT et 18FDG PET)
Délai: 3 à 9 mois
3 à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Première publication (Estimation)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HI Protocol #2011397-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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