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使用 18F-FDG PET 和 CTA 对缺血进行多模态成像

2017年4月21日 更新者：Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation

18F-FDG PET 成像与 CT 冠状动脉造影的冠状动脉解剖相结合的缺血直接成像

冠状动脉疾病导致向心肌供应含氧血液的血管变窄。 现在可以通过 CT 冠状动脉造影快速诊断有胸痛症状的患者。 这种 X 射线检查可以显示狭窄的血管，但在某些情况下预测狭窄严重程度的能力有限。 我们已经描述了一种使用 PET 运动 18F-FDG 成像的新方法，作为一种方法来成像运动压力期间没有获得足够血液的心肌区域。 18F-FDG 图像与来自 CTA 的 CT 解剖结构共同注册，以提供狭窄后果的直接证据。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员和其他人已经证明使用 18F-氟脱氧葡萄糖 (18FDG) 与运动或双嘧达莫应力和正电子发射断层扫描 (PET) 或单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 可直接成像心肌缺血。 这种使用“热点”成像的方法可能比传统的“冷点”心肌灌注成像具有更高的缺血诊断准确性。

多模态成像的最新进展允许将 CTA 图像与 PET 或 SPECT 灌注图像融合以及解剖 CAD 的功能评估。 可以使用 PET 或 SPECT15 采集的 CT 优化 2 个数据集的配准。 18FDG 摄取作为缺血的标志物可以与冠状动脉解剖直接相关并指导血运重建。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 疑似 CAD 的患者转诊进行 CTA，发现有中度 CAD 狭窄，20 名正常志愿者患 CAD 的概率低于 5%。
  2. 年龄 ≥ 18 岁

排除标准：

  1. 由于合并症而无法接受压力协议
  2. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：18F-FDG PET成像
在峰值应力或峰值应力后 1 小时内注射放射性药物进行药理学或跑步机应力测试后的正电子发射断层扫描核应力扫描。
辐射：使用 18F-氟脱氧葡萄糖的 PET MPI 成像

运动压力测试。 在 24 小时高脂肪、低碳水化合物饮食和禁食过夜后，所有患者都将使用 Bruce 协议进行症状限制的运动跑步机测试。 Persantine 压力测试：接受过 PET 或 SPECT Persantine 压力协议的受试者将遵循相同的协议。 在研究压力扫描之前，将进行 24 小时的高脂肪、低碳水化合物饮食和 12 小时过夜禁食。 抗心绞痛药物将在运动测试的早晨停用。

18FDG (370 mBq) 将在运动高峰期或高峰期 1 小时内注射。

患者将在 Discovery 690/VCTLYSO PET 系统（GE Healthcare，Milwaukee，Wisconsin）中仰卧位注射放射性示踪剂 60 分钟后进行成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过视觉和定量分析确定的缺血程度
大体时间：在扫描时
在扫描时

次要结果测量

结果测量
大体时间
多种模式（CTAm 负荷 PET 或 SPECT 和 18FDG PET）之间的相关程度
大体时间：3至9个月
3至9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月24日

首次发布 (估计)

2012年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月21日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HI Protocol #2011397-01H

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