Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная визуализация ишемии с помощью ПЭТ с 18F-ФДГ и КТА

21 апреля 2017 г. обновлено: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Прямая визуализация ишемии с помощью ПЭТ-изображения 18F-FDG в сочетании с анатомией коронарных артерий с помощью КТ-коронарографии

Ишемическая болезнь сердца приводит к сужению кровеносных сосудов, доставляющих насыщенную кислородом кровь к сердечной мышце. Диагноз у пациентов с симптомами боли в груди в настоящее время быстро ставится с помощью КТ-коронарографии. Этот рентгенологический тест может показать суженные кровеносные сосуды, но в некоторых случаях его возможности предсказать тяжесть сужения ограничены. Мы описали новый подход с использованием визуализации ПЭТ с нагрузкой 18F-FDG в качестве метода визуализации областей сердечной мышцы, не получающих достаточного количества крови во время физической нагрузки. Изображения 18F-FDG регистрируются совместно с КТ-анатомией из CTA, чтобы предоставить прямое свидетельство последствий сужения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи и другие исследователи продемонстрировали прямую визуализацию ишемии миокарда с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (18FDG) с нагрузкой или дипиридамоловым стрессом, а также позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) или однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ). Этот подход с визуализацией «горячих точек» может иметь большую точность диагностики ишемии, чем обычная визуализация перфузии миокарда «холодных точек».

Последние достижения в мультимодальной визуализации позволяют совмещать изображения КТА с изображениями перфузии ПЭТ или ОФЭКТ и проводить функциональную оценку анатомической ИБС. Регистрация двух наборов данных может быть оптимизирована с помощью КТ, полученной с помощью ПЭТ или SPECT15. Поглощение 18FDG как маркера ишемии может быть напрямую связано с коронарной анатомией и руководить реваскуляризацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с подозрением на ИБС, направленные на КТА, у которых были обнаружены умеренные стенозы ИБС, и 20 здоровых добровольцев с вероятностью ИБС менее 5%.
  2. Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  1. Невозможность пройти стресс-протокол из-за сопутствующих заболеваний
  2. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-визуализация с 18F-ФДГ
Позитронно-эмиссионная томография ядерное стресс-сканирование после фармакологического стресс-теста или стресс-теста на беговой дорожке с инъекцией радиофармпрепарата при пиковом стрессе или в течение 1 часа после пикового стресса.
Радиация: Визуализация ПЭТ MPI с 18F-фтордезоксиглюкозой

Стресс-тестирование с физической нагрузкой. После 24-часовой диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов и голодания в течение ночи все пациенты проходят тест на беговой дорожке с ограниченными симптомами с использованием протокола Брюса. Персантиновое стресс-тестирование: Субъекты, прошедшие персантиновый стресс-тест для ПЭТ или ОФЭКТ, будут следовать тому же протоколу. Диета с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов в течение 24 часов и 12-часовое ночное голодание будут предшествовать исследованию стресс-сканирования. Утром в день пробы с физической нагрузкой прием антиангинальных препаратов не проводится.

18ФДГ (370 мБк) будет вводиться либо во время пиковой физической нагрузки, либо в течение 1 часа после пиковой нагрузки.

Пациенты будут визуализированы через 60 минут после инъекции радиофармпрепарата в положении лежа на ПЭТ-системе Discovery 690/VCTLYSO (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень ишемии, определяемая визуальным и количественным анализом
Временное ограничение: во время сканирования
во время сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень корреляции между несколькими модальностями (Стресс-ПЭТ с СТАм или ОФЭКТ и ПЭТ с 18-ФДГ)
Временное ограничение: От 3 до 9 месяцев
От 3 до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HI Protocol #2011397-01H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться