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Imágenes multimodales de isquemia con 18F-FDG PET y CTA

21 de abril de 2017 actualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Imágenes directas de isquemia con imágenes de PET con 18F-FDG combinadas con anatomía coronaria a partir de angiografía coronaria por TC

La enfermedad de las arterias coronarias provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre oxigenada al músculo cardíaco. El diagnóstico en pacientes con síntomas de dolor torácico ahora se realiza rápidamente con angiografía coronaria por TC. Esta prueba de rayos X puede mostrar vasos sanguíneos estrechados, pero tiene una capacidad limitada para predecir la gravedad de los estrechamientos en algunos casos. Hemos descrito un nuevo enfoque que utiliza imágenes PET con ejercicio 18F-FDG como un método para obtener imágenes de áreas del músculo cardíaco que no reciben suficiente sangre durante el estrés del ejercicio. Las imágenes de 18F-FDG se co-registran con la anatomía CT de la CTA para proporcionar evidencia directa de las consecuencias del estrechamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores y otros han demostrado imágenes directas de isquemia miocárdica utilizando 18F-fluorodesoxiglucosa (18FDG) con esfuerzo o dipiridamol y tomografía por emisión de positrones (PET) o tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT). Este enfoque con imágenes de "puntos calientes" puede tener una mayor precisión diagnóstica para la isquemia que las imágenes de perfusión miocárdica de "puntos fríos" convencionales.

Los avances recientes en imágenes multimodales permiten la fusión de imágenes de CTA con imágenes de perfusión de PET o SPECT y la evaluación funcional de la CAD anatómica. El registro de los 2 conjuntos de datos se puede optimizar utilizando la TC adquirida con PET o SPECT15. La captación de 18FDG como marcador de isquemia se puede relacionar directamente con la anatomía coronaria y guiar la revascularización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con sospecha de CAD referidos para CTA y se encontró que tenían estenosis moderadas de CAD y 20 voluntarios normales con menos del 5% de probabilidad de CAD.
  2. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para someterse a un protocolo de estrés debido a comorbilidades
  2. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes PET con 18F-FDG
Exploración de estrés nuclear con tomografía por emisión de positrones después de una prueba de esfuerzo farmacológica o en cinta rodante con inyección de radiofármaco en el estrés máximo o dentro de 1 hora después del estrés máximo.

Pruebas de esfuerzo por ejercicio. Todos los pacientes se someterán a una prueba de ejercicio en cinta rodante limitada por síntomas usando el protocolo de Bruce después de una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos de 24 horas y una noche en ayunas. Prueba de estrés Persantine: Los sujetos que se hayan sometido al protocolo de estrés Persantine para PET o SPECT seguirán el mismo protocolo. Una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos durante 24 horas y un ayuno nocturno de 12 horas precederán a la exploración de estrés del estudio. Los medicamentos antianginosos se suspenderán la mañana de la prueba de esfuerzo.

Se inyectará 18FDG (370 mBq) en el ejercicio máximo o dentro de 1 hora del pico.

Se tomarán imágenes de los pacientes 60 minutos después de la inyección de la radiosonda en posición supina en un sistema Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Extensión de la isquemia determinada por análisis visual y cuantitativo
Periodo de tiempo: en el momento del escaneo
en el momento del escaneo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de correlación entre las múltiples modalidades (CTAm estrés PET o SPECT y 18FDG PET)
Periodo de tiempo: 3 a 9 meses
3 a 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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