- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01520025
Imágenes multimodales de isquemia con 18F-FDG PET y CTA
Imágenes directas de isquemia con imágenes de PET con 18F-FDG combinadas con anatomía coronaria a partir de angiografía coronaria por TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores y otros han demostrado imágenes directas de isquemia miocárdica utilizando 18F-fluorodesoxiglucosa (18FDG) con esfuerzo o dipiridamol y tomografía por emisión de positrones (PET) o tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT). Este enfoque con imágenes de "puntos calientes" puede tener una mayor precisión diagnóstica para la isquemia que las imágenes de perfusión miocárdica de "puntos fríos" convencionales.
Los avances recientes en imágenes multimodales permiten la fusión de imágenes de CTA con imágenes de perfusión de PET o SPECT y la evaluación funcional de la CAD anatómica. El registro de los 2 conjuntos de datos se puede optimizar utilizando la TC adquirida con PET o SPECT15. La captación de 18FDG como marcador de isquemia se puede relacionar directamente con la anatomía coronaria y guiar la revascularización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de CAD referidos para CTA y se encontró que tenían estenosis moderadas de CAD y 20 voluntarios normales con menos del 5% de probabilidad de CAD.
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para someterse a un protocolo de estrés debido a comorbilidades
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes PET con 18F-FDG
Exploración de estrés nuclear con tomografía por emisión de positrones después de una prueba de esfuerzo farmacológica o en cinta rodante con inyección de radiofármaco en el estrés máximo o dentro de 1 hora después del estrés máximo.
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Pruebas de esfuerzo por ejercicio. Todos los pacientes se someterán a una prueba de ejercicio en cinta rodante limitada por síntomas usando el protocolo de Bruce después de una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos de 24 horas y una noche en ayunas. Prueba de estrés Persantine: Los sujetos que se hayan sometido al protocolo de estrés Persantine para PET o SPECT seguirán el mismo protocolo. Una dieta alta en grasas y baja en carbohidratos durante 24 horas y un ayuno nocturno de 12 horas precederán a la exploración de estrés del estudio. Los medicamentos antianginosos se suspenderán la mañana de la prueba de esfuerzo. Se inyectará 18FDG (370 mBq) en el ejercicio máximo o dentro de 1 hora del pico. Se tomarán imágenes de los pacientes 60 minutos después de la inyección de la radiosonda en posición supina en un sistema Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extensión de la isquemia determinada por análisis visual y cuantitativo
Periodo de tiempo: en el momento del escaneo
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en el momento del escaneo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de correlación entre las múltiples modalidades (CTAm estrés PET o SPECT y 18FDG PET)
Periodo de tiempo: 3 a 9 meses
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3 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abramson BL, Ruddy TD, deKemp RA, Laramee LA, Marquis JF, Beanlands RS. Stress perfusion/metabolism imaging: a pilot study for a potential new approach to the diagnosis of coronary disease in women. J Nucl Cardiol. 2000 May-Jun;7(3):205-12. doi: 10.1016/s1071-3581(00)70008-0.
- He ZX, Shi RF, Wu YJ, Tian YQ, Liu XJ, Wang SW, Shen R, Qin XW, Gao RL, Narula J, Jain D. Direct imaging of exercise-induced myocardial ischemia with fluorine-18-labeled deoxyglucose and Tc-99m-sestamibi in coronary artery disease. Circulation. 2003 Sep 9;108(10):1208-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000088784.25089.D9. Epub 2003 Aug 25.
- Abbott BG, Liu YH, Arrighi JA. [18F]Fluorodeoxyglucose as a memory marker of transient myocardial ischaemia. Nucl Med Commun. 2007 Feb;28(2):89-94. doi: 10.1097/MNM.0b013e328013eaa5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HI Protocol #2011397-01H
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