Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelse af iskæmi med 18F-FDG PET og CTA

21. april 2017 opdateret af: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Direkte billeddannelse af iskæmi med 18F-FDG PET-billeddannelse kombineret med koronar anatomi fra CT koronar angiografi

Koronararteriesygdom resulterer i forsnævring af blodkarrene, der leverer iltet blod til hjertemusklen. Diagnose hos patienter med symptomer på brystsmerter sker nu hurtigt med CT koronar angiografi. Denne røntgentest kan vise forsnævrede blodkar, men har begrænset evne til at forudsige sværhedsgraden af ​​forsnævringerne i nogle tilfælde. Vi har beskrevet en ny tilgang ved hjælp af PET-øvelse 18F-FDG billeddannelse som en metode til at afbilde områder af hjertemusklen, der ikke får nok blod under træningsstress. 18F-FDG-billederne er samregistreret med CT-anatomien fra CTA for at give direkte bevis for konsekvenserne af indsnævringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne og andre har påvist direkte billeddannelse af myokardieiskæmi ved hjælp af 18F-Fluorodeoxyglucose (18FDG) med træning eller dipyridamol stress og positronemissionstomografi (PET) eller enkeltfotonemissionscomputertomografi (SPECT). Denne tilgang med "hot-spot" billeddannelse kan have større diagnostisk nøjagtighed for iskæmi end konventionel "cold-spot" myokardieperfusionsbilleddannelse.

Nylige fremskridt inden for multimodalitetsbilleddannelse tillader sammensmeltning af CTA-billeder med PET- eller SPECT-perfusionsbilleder og funktionel vurdering af anatomisk CAD. Registrering af de 2 datasæt kan optimeres ved hjælp af CT'en erhvervet med PET eller SPECT15. 18FDG-optagelse som markør for iskæmi kan relateres direkte til den koronare anatomi og guide revaskularisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med mistanke om CAD henvist til CTA og fundet at have moderate CAD-stenoser og 20 normale frivillige med mindre end 5 % sandsynlighed for CAD.
  2. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at gennemgå stressprotokol på grund af følgesygdomme
  2. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FDG PET-billeddannelse
Positron-emissionstomografi nuklear stress-scanning efter enten farmakologisk eller løbebåndsstresstest med radiofarmaceutisk injektion ved spidsbelastning eller inden for 1 time efter spidsbelastning.
Stråling: PET MPI billeddannelse med 18F-Fluorodeoxyglucose

Træningsstresstest. Alle patienter vil gennemgå en symptombegrænset træningsløbebåndstest ved brug af Bruce-protokollen efter en 24 timers diæt med højt fedtindhold, lavt kulhydratindhold og en faste natten over. Persantine stresstest: Forsøgspersoner, der har gennemgået Persantine stressprotokol for PET eller SPECT, vil følge samme protokol. En kost med højt fedtindhold, lavt kulhydratindhold i 24 timer og en 12 timers faste natten over vil gå forud for undersøgelsens stressscanning. Anti-anginal medicin vil blive tilbageholdt om morgenen for træningstesten.

18FDG (370 mBq) vil blive injiceret ved enten peak træning eller inden for 1 time efter peak.

Patienterne vil blive fotograferet 60 minutter efter radiosporingsinjektion i liggende stilling i et Discovery 690/VCTLYSO PET-system (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget af iskæmi som bestemt ved visuel og kvantitativ analyse
Tidsramme: på scanningstidspunktet
på scanningstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​korrelation mellem de multiple modaliteter (CTAm stress PET eller SPECT og 18FDG PET)
Tidsramme: 3 til 9 måneder
3 til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (Skøn)

27. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HI Protocol #2011397-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med PET MPI billeddannelse med 18F-Fluorodeoxyglucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner