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Imaging multimodale dell'ischemia con 18F-FDG PET e CTA

21 aprile 2017 aggiornato da: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Imaging diretto dell'ischemia con imaging PET 18F-FDG combinato con anatomia coronarica da angiografia coronarica TC

La malattia coronarica provoca il restringimento dei vasi sanguigni che forniscono sangue ossigenato al muscolo cardiaco. La diagnosi nei pazienti con sintomi di dolore toracico viene ora effettuata rapidamente con l'angiografia coronarica TC. Questo test a raggi X può mostrare vasi sanguigni ristretti, ma in alcuni casi ha una capacità limitata di prevedere la gravità dei restringimenti. Abbiamo descritto un nuovo approccio utilizzando l'imaging 18F-FDG dell'esercizio PET come metodo per visualizzare le aree del muscolo cardiaco che non ricevono abbastanza sangue durante lo stress da esercizio. Le immagini 18F-FDG sono co-registrate con l'anatomia TC del CTA per fornire una prova diretta delle conseguenze del restringimento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori e altri hanno dimostrato l'imaging diretto dell'ischemia miocardica utilizzando 18F-Fluorodeossiglucosio (18FDG) con stress da esercizio o dipiridamolo e tomografia a emissione di positroni (PET) o tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT). Questo approccio con l'imaging "hot-spot" può avere una maggiore accuratezza diagnostica per l'ischemia rispetto all'imaging di perfusione miocardica "cold-spot" convenzionale.

I recenti progressi nell'imaging multimodale consentono la fusione di immagini CTA con immagini di perfusione PET o SPECT e la valutazione funzionale del CAD anatomico. La registrazione dei 2 set di dati può essere ottimizzata utilizzando la TC acquisita con la PET o SPECT15. L'assorbimento di 18FDG come marker per l'ischemia può essere direttamente correlato all'anatomia coronarica e guidare la rivascolarizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sospetta CAD sono stati sottoposti a CTA e hanno riscontrato stenosi CAD moderate e 20 volontari normali con meno del 5% di probabilità di CAD.
  2. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di sottoporsi a protocollo di stress a causa di comorbilità
  2. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET 18F-FDG
Scansione dello stress nucleare con tomografia a emissione di positroni dopo test da stress farmacologico o su tapis roulant con iniezione radiofarmaceutica al picco di stress o entro 1 ora dopo il picco di stress.
Radiazione: Imaging PET MPI con 18F-Fluorodesossiglucosio

Prova di stress da sforzo. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un test su tapis roulant con esercizio limitato ai sintomi utilizzando il protocollo Bruce dopo una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati per 24 ore e un digiuno notturno. Persantine Stress Test: i soggetti che sono stati sottoposti al protocollo di stress Persantine per PET o SPECT seguiranno lo stesso protocollo. Una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati per 24 ore e un digiuno notturno di 12 ore precederanno la scansione dello stress dello studio. I farmaci antianginosi saranno sospesi la mattina del test da sforzo.

18FDG (370 mBq) verrà iniettato al picco dell'esercizio o entro 1 ora dal picco.

I pazienti verranno sottoposti a imaging 60 minuti dopo l'iniezione del radiotracciante in posizione supina in un sistema PET Discovery 690/VCTLYSO (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Estensione dell'ischemia determinata dall'analisi visiva e quantitativa
Lasso di tempo: al momento della scansione
al momento della scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di correlazione tra le molteplici modalità (CTAm stress PET o SPECT e 18FDG PET)
Lasso di tempo: 3 a 9 mesi
3 a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HI Protocol #2011397-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging PET MPI con 18F-Fluorodesossiglucosio

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