- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01520025
Monimuotoinen iskemian kuvantaminen 18F-FDG PET:llä ja CTA:lla
Iskemian suora kuvantaminen 18F-FDG PET-kuvauksella yhdistettynä sepelvaltimon anatomiaan CT-sepelvaltimon angiografiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ja muut ovat osoittaneet sydänlihaksen iskemian suoran kuvantamisen käyttämällä 18F-fluorodeoksiglukoosia (18FDG) rasituksen tai dipyridamolin stressi- ja positroniemissiotomografialla (PET) tai yhden fotoniemissiotietokonetomografialla (SPECT). Tällä lähestymistavalla "kuumapisteen" kuvantamisella voi olla suurempi iskemian diagnostinen tarkkuus kuin tavanomaisella "kylmän pisteen" sydänperfuusiokuvauksella.
Viimeaikaiset edistysaskeleet multimodaalisessa kuvantamisessa mahdollistavat CTA-kuvien yhdistämisen PET- tai SPECT-perfuusiokuviin ja anatomisen CAD:n toiminnallisen arvioinnin. Kahden tietojoukon rekisteröinti voidaan optimoida käyttämällä PET:llä tai SPECT15:llä hankittua CT:tä. 18FDG:n otto iskemian merkkinä voi olla suoraan yhteydessä sepelvaltimon anatomiaan ja ohjata revaskularisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään CAD:tä, lähettelivät CTA:lle ja joilla todettiin keskivaikea CAD-stenoosi, ja 20 normaalia vapaaehtoista alle 5 %:n todennäköisyydellä sepelvaltimotautia.
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa stressiprotokollaa samanaikaisten sairauksien vuoksi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG PET-kuvaus
Positroniemissiotomografia ydinrasituskuvaus joko farmakologisen tai juoksumaton rasitustestin jälkeen radiofarmaseuttisella injektiolla huippustressin tai 1 tunnin sisällä huippustressin jälkeen.
|
Liikuntastressitestaus. Kaikille potilaille suoritetaan oirerajoitettu juoksumattotesti Bruce-protokollaa käyttäen 24 tunnin runsasrasvaisen, vähähiilihydraattisen ruokavalion ja yön yli paaston jälkeen. Persantinen stressitesti: Koehenkilöt, jotka ovat käyneet läpi Persantine-stressiprotokollan PET:tä tai SPECT:tä varten, noudattavat samaa protokollaa. Rasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio 24 tunnin ajan ja 12 tunnin paasto yön yli edeltää tutkimusstressikartoituksen. Anginaaliset lääkkeet pidätetään rasituskoeaamuna. 18FDG (370 mBq) ruiskutetaan joko huippusuorituksen aikana tai tunnin sisällä huippusuorituksen jälkeen. Potilaat kuvataan 60 minuuttia radiomerkkiaineinjektion jälkeen makuuasennossa Discovery 690/VCTLYSO PET -järjestelmässä (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskemian laajuus visuaalisella ja kvantitatiivisella analyysillä määritettynä
Aikaikkuna: skannaushetkellä
|
skannaushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Useiden modaliteettien (CTAm stressi PET tai SPECT ja 18FDG PET) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
3-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abramson BL, Ruddy TD, deKemp RA, Laramee LA, Marquis JF, Beanlands RS. Stress perfusion/metabolism imaging: a pilot study for a potential new approach to the diagnosis of coronary disease in women. J Nucl Cardiol. 2000 May-Jun;7(3):205-12. doi: 10.1016/s1071-3581(00)70008-0.
- He ZX, Shi RF, Wu YJ, Tian YQ, Liu XJ, Wang SW, Shen R, Qin XW, Gao RL, Narula J, Jain D. Direct imaging of exercise-induced myocardial ischemia with fluorine-18-labeled deoxyglucose and Tc-99m-sestamibi in coronary artery disease. Circulation. 2003 Sep 9;108(10):1208-13. doi: 10.1161/01.CIR.0000088784.25089.D9. Epub 2003 Aug 25.
- Abbott BG, Liu YH, Arrighi JA. [18F]Fluorodeoxyglucose as a memory marker of transient myocardial ischaemia. Nucl Med Commun. 2007 Feb;28(2):89-94. doi: 10.1097/MNM.0b013e328013eaa5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HI Protocol #2011397-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .