Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodalitetsavbildning av iskemi med 18F-FDG PET og CTA

21. april 2017 oppdatert av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Direkte avbildning av iskemi med 18F-FDG PET-avbildning kombinert med koronar anatomi fra CT koronar angiografi

Koronararteriesykdom resulterer i innsnevring av blodårene som leverer oksygenrikt blod til hjertemuskelen. Diagnose hos pasienter med symptomer på brystsmerter gjøres nå raskt med CT koronar angiografi. Denne røntgentesten kan vise innsnevrede blodårer, men har begrenset evne til å forutsi alvorlighetsgraden av innsnevringene i noen tilfeller. Vi har beskrevet en ny tilnærming som bruker PET-øvelse 18F-FDG-avbildning som en metode for å avbilde områder av hjertemuskelen som ikke får nok blod under treningsstress. 18F-FDG-bildene er samregistrert med CT-anatomien fra CTA for å gi direkte bevis på konsekvensene av innsnevringen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne og andre har demonstrert direkte avbildning av myokardiskemi ved bruk av 18F-fluordeoksyglukose (18FDG) med trening eller dipyridamol stress og positronemisjonstomografi (PET) eller enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT). Denne tilnærmingen med "hot-spot" avbildning kan ha større diagnostisk nøyaktighet for iskemi enn konvensjonell "cold-spot" myokardperfusjonsavbildning.

Nylige fremskritt innen multimodalitetsavbildning tillater fusjon av CTA-bilder med PET- eller SPECT-perfusjonsbilder og funksjonell vurdering av anatomisk CAD. Registrering av de 2 datasettene kan optimaliseres ved å bruke CT-en som er innhentet med PET eller SPECT15. 18FDG-opptak som markør for iskemi kan være direkte relatert til koronar anatomi og veilede revaskularisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med mistanke om CAD henvist til CTA og funnet å ha moderate CAD-stenoser og 20 normale frivillige med mindre enn 5 % sannsynlighet for CAD.
  2. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gjennomgå stressprotokoll på grunn av komorbiditeter
  2. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-FDG PET-avbildning
Positron Emission Tomography kjernefysisk stressskanning etter enten farmakologisk eller tredemøllestresstest med radiofarmasøytisk injeksjon ved toppstress eller innen 1 time etter toppstress.
Stråling: PET MPI-avbildning med 18F-fluordeoksyglukose

Treningsstresstesting. Alle pasienter vil gjennomgå en symptombegrenset tredemølletest ved bruk av Bruce-protokollen etter en 24-timers diett med høyt fett, lite karbohydrater og faste over natten. Persantine stresstesting: Personer som har gjennomgått Persantine stressprotokoll for PET eller SPECT vil følge samme protokoll. En diett med mye fett og lite karbohydrater i 24 timer og en faste på 12 timer over natten vil gå foran studiens stressskanning. Anti-anginal medisiner vil bli holdt tilbake på morgenen for treningstesten.

18FDG (370 mBq) vil bli injisert ved enten peak trening eller innen 1 time etter peak.

Pasienter vil bli avbildet 60 minutter etter radiosporinjeksjon i liggende stilling i et Discovery 690/VCTLYSO PET-system (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang av iskemi bestemt ved visuell og kvantitativ analyse
Tidsramme: på tidspunktet for skanning
på tidspunktet for skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av korrelasjon mellom de flere modalitetene (CTAm stress PET eller SPECT og 18FDG PET)
Tidsramme: 3 til 9 måneder
3 til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HI Protocol #2011397-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere