Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaliteitsbeeldvorming van ischemie met 18F-FDG PET en CTA

21 april 2017 bijgewerkt door: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Directe beeldvorming van ischemie met 18F-FDG PET-beeldvorming gecombineerd met coronaire anatomie van CT coronaire angiografie

Coronaire hartziekte resulteert in vernauwing van de bloedvaten die zuurstofrijk bloed aan de hartspier leveren. Diagnose bij patiënten met symptomen van pijn op de borst is nu snel gedaan met CT-coronaire angiografie. Deze röntgentest kan vernauwde bloedvaten aantonen, maar heeft in sommige gevallen een beperkt vermogen om de ernst van de vernauwingen te voorspellen. We hebben een nieuwe benadering beschreven met behulp van PET-oefening 18F-FDG-beeldvorming als een methode om gebieden van de hartspier in beeld te brengen die onvoldoende bloed krijgen tijdens inspanningsstress. De 18F-FDG-beelden worden samen met de CT-anatomie van de CTA geregistreerd om direct bewijs te leveren van de gevolgen van de vernauwing.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers en anderen hebben directe beeldvorming van myocardischemie aangetoond met behulp van 18F-fluordeoxyglucose (18FDG) met inspanning of dipyridamol-stress en positronemissietomografie (PET) of enkelvoudige fotonenemissie computertomografie (SPECT). Deze benadering met "hot-spot" beeldvorming kan een grotere diagnostische nauwkeurigheid hebben voor ischemie dan conventionele "cold-spot" myocardiale perfusiebeeldvorming.

Recente ontwikkelingen op het gebied van multimodale beeldvorming maken fusie van CTA-beelden met PET- of SPECT-perfusiebeelden en functionele beoordeling van anatomische CAD mogelijk. Registratie van de 2 datasets kan worden geoptimaliseerd met behulp van de CT verkregen met de PET of SPECT15. De opname van 18FDG als marker voor ischemie kan rechtstreeks verband houden met de coronaire anatomie en revascularisatie begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met vermoedelijke CAD verwezen voor CTA en bleken matige CAD-stenosen te hebben en 20 normale vrijwilligers met minder dan 5% kans op CAD.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om stressprotocol te ondergaan vanwege comorbiditeit
  2. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-FDG PET-beeldvorming
Positronemissietomografie nucleaire stressscan na farmacologische of loopbandstresstest met radiofarmaceutische injectie bij piekstress of binnen 1 uur na piekstress.
Straling: PET MPI-beeldvorming met 18F-fluordeoxyglucose

Oefening Stresstesten. Alle patiënten ondergaan een symptoombeperkte inspanningstest op de loopband met behulp van het Bruce-protocol na een 24-uurs vetrijk, koolhydraatarm dieet en een nacht vasten. Persantine Stress Testing: proefpersonen die het Persantine stress-protocol voor de PET of SPECT hebben ondergaan, volgen hetzelfde protocol. Een vetrijk, koolhydraatarm dieet gedurende 24 uur en 12 uur 's nachts vasten gaat vooraf aan de stressscan van het onderzoek. Op de ochtend van de inspanningstest worden anti-angineuze medicijnen ingehouden.

18FDG (370 mBq) zal worden geïnjecteerd tijdens een piekoefening of binnen 1 uur na de piek.

Patiënten zullen 60 minuten na injectie met radiotracer worden afgebeeld in rugligging in een Discovery 690/VCTLYSO PET-systeem (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van ischemie zoals bepaald door visuele en kwantitatieve analyse
Tijdsspanne: op het moment van scannen
op het moment van scannen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van correlatie tussen de meerdere modaliteiten (CTAm stress PET of SPECT en 18FDG PET)
Tijdsspanne: 3 tot 9 maanden
3 tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HI Protocol #2011397-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren