Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazování ischemie pomocí 18F-FDG PET a CTA

21. dubna 2017 aktualizováno: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Přímé zobrazení ischemie pomocí 18F-FDG PET zobrazení v kombinaci s koronární anatomií z CT koronární angiografie

Onemocnění koronárních tepen má za následek zúžení krevních cév zásobujících srdeční sval okysličenou krví. Diagnostika u pacientů s příznaky bolesti na hrudi se nyní rychle provádí pomocí CT koronarografie. Tento rentgenový test může ukázat zúžené krevní cévy, ale v některých případech má omezenou schopnost předpovědět závažnost zúžení. Popsali jsme nový přístup využívající PET cvičení 18F-FDG zobrazení jako metodu k zobrazení oblastí srdečního svalu, které se během zátěže nedostatečně prokrvují. Snímky 18F-FDG jsou společně registrovány s anatomií CT z CTA, aby poskytly přímý důkaz o důsledcích zúžení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci a další prokázali přímé zobrazení ischemie myokardu pomocí 18F-fluordeoxyglukózy (18FDG) se zátěží nebo dipyridamolovým stresem a pozitronovou emisní tomografií (PET) nebo jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT). Tento přístup se zobrazením „hot-spot“ může mít větší diagnostickou přesnost pro ischemii než konvenční zobrazení perfuze myokardu „studeným bodem“.

Nedávné pokroky v multimodálním zobrazování umožňují spojení snímků CTA s perfuzními snímky PET nebo SPECT a funkční hodnocení anatomické ICHS. Registraci 2 datových souborů lze optimalizovat pomocí CT získaného pomocí PET nebo SPECT15. Vychytávání 18FDG jako markeru ischemie může přímo souviset s koronární anatomií a může vést k revaskularizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřením na ICHS odkazovali na CTA a zjistili, že mají středně těžké stenózy ICHS a 20 normálních dobrovolníků s méně než 5% pravděpodobností ICHS.
  2. Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost podstoupit stresový protokol kvůli souběžným onemocněním
  2. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-FDG PET zobrazování
Skenování jaderného stresu pozitronovou emisní tomografií po farmakologickém zátěžovém testu nebo zátěžovém testu na běžícím pásu s injekcí radiofarmaka při maximální zátěži nebo do 1 hodiny po maximální zátěži.
Záření: PET MPI zobrazení s 18F-fluordeoxyglukózou

Zátěžové testování při cvičení. Po 24hodinové dietě s vysokým obsahem tuku, nízkým obsahem sacharidů a celonočním hladovění všichni pacienti podstoupí test na běžeckém pásu s omezením příznaků pomocí protokolu Bruce. Persantine stresové testování: Subjekty, které podstoupily Persantine stresový protokol pro PET nebo SPECT, budou následovat stejný protokol. Studiu bude předcházet 24hodinová dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů a 12hodinový celonoční půst. Antianginózní léky budou vysazeny ráno v den zátěžového testu.

18FDG (370 mBq) bude injikováno buď při špičkové zátěži, nebo do 1 hodiny od vrcholu.

Pacienti budou snímkováni 60 minut po injekci radioindikátoru v poloze na zádech v systému Discovery 690/VCTLYSO PET (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah ischemie stanovený vizuální a kvantitativní analýzou
Časové okno: v době skenování
v době skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra korelace mezi více modalitami (CTAm stress PET nebo SPECT a 18FDG PET)
Časové okno: 3 až 9 měsíců
3 až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HI Protocol #2011397-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET MPI zobrazení s 18F-fluordeoxyglukózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit