Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iszkémia multimodalitású képalkotása 18F-FDG PET-tel és CTA-val

2017. április 21. frissítette: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Az iszkémia közvetlen képalkotása 18F-FDG PET képalkotással kombinálva koszorúér-anatómiával CT-koszorúér angiográfiából

A koszorúér-betegség a szívizomzatot oxigéndús vérrel ellátó erek beszűkülését eredményezi. A mellkasi fájdalom tüneteit mutató betegek diagnózisa ma már gyorsan elvégezhető CT koszorúér angiográfiával. Ez a röntgenvizsgálat beszűkült ereket mutathat, de bizonyos esetekben korlátozott a képessége a szűkületek súlyosságának előrejelzésére. Leírtunk egy új megközelítést, amely a PET gyakorlat 18F-FDG képalkotást alkalmazza olyan módszerként, amellyel a szívizom azon területeit lehet leképezni, amelyek nem kapnak elegendő vért az edzési stressz során. A 18F-FDG képeket a CTA CT anatómiájával együtt regisztrálják, hogy közvetlen bizonyítékot nyújtsanak a szűkület következményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók és mások kimutatták a szívizom ischaemia közvetlen képalkotását 18F-fluordezoxiglükóz (18FDG) alkalmazásával, edzéssel vagy dipiridamol stresszel és pozitronemissziós tomográfiával (PET) vagy egyfoton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT). Ez a "hot-spot" képalkotási megközelítés nagyobb diagnosztikai pontosságot biztosíthat az ischaemia esetében, mint a hagyományos "hidegpontos" szívizom perfúziós képalkotás.

A multimodalitású képalkotás közelmúltbeli fejlődése lehetővé teszi a CTA-képek PET- vagy SPECT-perfúziós képekkel való fúzióját, valamint az anatómiai CAD funkcionális értékelését. A 2 adatkészlet regisztrálása optimalizálható a PET vagy SPECT15 segítségével szerzett CT segítségével. A 18FDG-felvétel, mint az ischaemia markere, közvetlenül összefügghet a koszorúér anatómiájával és a revascularisatióval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A CAD-gyanús betegek CTA-ra utaltak, és mérsékelt CAD-szűkületet szenvedtek, és 20 egészséges önkéntesnél kevesebb, mint 5% a CAD valószínűsége.
  2. Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  1. Társbetegségek miatti stressz-protokoll alatti képtelenség
  2. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-FDG PET képalkotás
Pozitronemissziós tomográfiás nukleáris stressz-vizsgálat farmakológiai vagy futópados terheléses tesztet követően radiofarmakon injekcióval csúcsterheléskor vagy a csúcsterhelés után 1 órán belül.
Sugárzás: PET MPI képalkotás 18F-fluordezoxiglükózzal

Edzési stresszteszt. Minden betegnél tünetkorlátozott terheléses futópad tesztet végeznek a Bruce-protokoll szerint 24 órás magas zsír-, alacsony szénhidráttartalmú diéta és egy éjszakai koplalás után. Kitartó stresszteszt: Azok az alanyok, akik átestek a PET vagy SPECT Persantine stressz protokollon, ugyanazt a protokollt fogják követni. A 24 órás magas zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú diéta és egy 12 órás éjszakai böjt előzi meg a vizsgálati stresszvizsgálatot. A terheléses vizsgálat reggelén az anginás gyógyszerek szedését visszatartják.

18FDG-t (370 mBq) adnak be a csúcsterheléskor vagy a csúcsot követő 1 órán belül.

A betegekről 60 perccel a radiotracer injekció beadása után, fekvő helyzetben, Discovery 690/VCTLYSO PET rendszerben (GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin) készülnek képfelvételek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ischaemia mértéke vizuális és kvantitatív elemzéssel meghatározva
Időkeret: szkenneléskor
szkenneléskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A több modalitás (CTAm stressz PET vagy SPECT és 18FDG PET) közötti korreláció mértéke
Időkeret: 3-9 hónapig
3-9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HI Protocol #2011397-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET MPI képalkotás 18F-fluordezoxiglükózzal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel