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パラセタモールと薬理遺伝学

2026年8月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

健康なボランティアにおけるパラセタモールと薬理遺伝学

最近の研究では、パラセタモールの分解生成物である AM404 がパラセタモールの鎮痛代謝産物と見なされているため、パラセタモール鎮痛薬の作用機序は体内の代謝に依存することが強調されており、パラセタモールがプロドラッグである可能性があることが示唆されています。

実際、パラセタモールは、特に脆弱な集団(肝不全、高齢者)に有害な影響を与える可能性があることが示されています。 最初の結果は、硫酸化とグルタチオンの非常に有意な減少と、シトクロム P450 などの酵素が関与するアセトアミノフェンのフェーズ 1 代謝の増加を示しました。

結果を説明するために、栄養(硫黄アミノ酸の枯渇)、パラセタモールの毒性代謝物の解毒の増加、ストレスまたは外傷を組み合わせた多因子の原因が議論されています.

臨床研究では、患者による疼痛評価の大きなばらつきと、パラセタモールの代謝反応のばらつきが示されました。 遺伝的要因が何らかの役割を果たしている可能性があり、その多くは不明のままです。

遺伝的多型に関する文献のレビューは、主にアセトアミノフェン肝臓の代謝によく知られている多くの酵素の関与を示していますが、その鎮痛効果とは関係ありません. これは、パラセタモールの鎮痛効果を理解する上で重要なミッシング リンクです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

無作為化、単一施設、プラセボ対照、二重盲検、100 人の健康なボランティアにおけるクロスオーバーで、選択基準を満たし、1 週間で区切られた 2 つの研究期間に 2g のパラセタモールまたはプラセボを経口投与されました。

評価基準は、熱的および機械的刺激テストに対する疼痛閾値の曲線下の領域の差です

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 男性
  • 18歳から30歳までの年齢

除外基準:

  • パラセタモールの禁忌のない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パラセタモール
無作為化、単一施設、プラセボ対照、二重盲検、100 人の健康なボランティアにおけるクロスオーバーで、選択基準を満たし、1 週間で区切られた 2 つの研究期間に 2g のパラセタモールまたはプラセボを経口投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬理遺伝学的プロファイルと疼痛閾値との相関
時間枠:投与の14日前まで
投与の14日前まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
熱的および機械的痛みの閾値の測定
時間枠:投与1時間前まで
投与1時間前まで
グルタチオンの血中濃度の測定
時間枠:投与1時間前まで
投与1時間前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月26日

最初の投稿 (推定)

2012年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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