パラセタモールと薬理遺伝学
健康なボランティアにおけるパラセタモールと薬理遺伝学
最近の研究では、パラセタモールの分解生成物である AM404 がパラセタモールの鎮痛代謝産物と見なされているため、パラセタモール鎮痛薬の作用機序は体内の代謝に依存することが強調されており、パラセタモールがプロドラッグである可能性があることが示唆されています。
実際、パラセタモールは、特に脆弱な集団(肝不全、高齢者)に有害な影響を与える可能性があることが示されています。 最初の結果は、硫酸化とグルタチオンの非常に有意な減少と、シトクロム P450 などの酵素が関与するアセトアミノフェンのフェーズ 1 代謝の増加を示しました。
結果を説明するために、栄養(硫黄アミノ酸の枯渇)、パラセタモールの毒性代謝物の解毒の増加、ストレスまたは外傷を組み合わせた多因子の原因が議論されています.
臨床研究では、患者による疼痛評価の大きなばらつきと、パラセタモールの代謝反応のばらつきが示されました。 遺伝的要因が何らかの役割を果たしている可能性があり、その多くは不明のままです。
遺伝的多型に関する文献のレビューは、主にアセトアミノフェン肝臓の代謝によく知られている多くの酵素の関与を示していますが、その鎮痛効果とは関係ありません. これは、パラセタモールの鎮痛効果を理解する上で重要なミッシング リンクです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化、単一施設、プラセボ対照、二重盲検、100 人の健康なボランティアにおけるクロスオーバーで、選択基準を満たし、1 週間で区切られた 2 つの研究期間に 2g のパラセタモールまたはプラセボを経口投与されました。
評価基準は、熱的および機械的刺激テストに対する疼痛閾値の曲線下の領域の差です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 男性
- 18歳から30歳までの年齢
除外基準:
- パラセタモールの禁忌のない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パラセタモール
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無作為化、単一施設、プラセボ対照、二重盲検、100 人の健康なボランティアにおけるクロスオーバーで、選択基準を満たし、1 週間で区切られた 2 つの研究期間に 2g のパラセタモールまたはプラセボを経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬理遺伝学的プロファイルと疼痛閾値との相関
時間枠:投与の14日前まで
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投与の14日前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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熱的および機械的痛みの閾値の測定
時間枠:投与1時間前まで
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投与1時間前まで
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グルタチオンの血中濃度の測定
時間枠:投与1時間前まで
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投与1時間前まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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