扑热息痛和药物遗传学
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
扑热息痛和健康志愿者的药物遗传学
最近的工作强调扑热息痛镇痛的作用机制取决于其在体内的代谢，由于扑热息痛的分解产物，AM404 现在被认为是扑热息痛的镇痛代谢物，表明扑热息痛可能是一种前体药物。
事实上，已经表明扑热息痛可能会产生有害影响，尤其是在弱势人群（肝功能不全、老年人）中。 初步结果显示硫酸化作用和谷胱甘肽显着减少，对乙酰氨基酚的第一阶段代谢增加，其中涉及细胞色素 P450 等酶。
讨论了多因素原因，结合营养（硫氨基酸的消耗），对乙酰氨基酚有毒代谢物的解毒增加，压力或创伤来解释结果。
临床研究表明，患者对疼痛的评估存在很大差异，扑热息痛的代谢反应也存在差异。 遗传因素可能起到了一定的作用，但在很大程度上仍然未知。
对遗传多态性文献的回顾表明，许多众所周知的酶参与了对乙酰氨基酚肝脏的代谢，但与其镇痛作用无关。 这是了解扑热息痛镇痛作用的关键缺失环节。
研究概览
详细说明
随机、单中心、安慰剂对照、双盲、交叉在 100 名符合纳入标准并在相隔一周的两个研究期间口服 2g 扑热息痛或安慰剂的健康志愿者。
评价标准为热刺激和机械刺激试验痛阈曲线下面积之差
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 男性
- 18至30岁
排除标准：
- 没有对乙酰氨基酚禁忌症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扑热息痛
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随机、单中心、安慰剂对照、双盲、交叉在 100 名符合纳入标准并在相隔一周的两个研究期间口服 2g 扑热息痛或安慰剂的健康志愿者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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药物遗传学特征与痛阈之间的相关性
大体时间：直到给药前 14 天
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直到给药前 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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热和机械疼痛阈值的测量
大体时间：直到给药前1小时
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直到给药前1小时
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谷胱甘肽血浓度的测定
大体时间：至给药前1小时
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至给药前1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月26日
首次发布 (估计的)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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