Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracetamol och farmakogenetik

5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Paracétamol och farmakogenetik hos friska frivilliga

Nya arbeten har betonat att verkningsmekanismen för paracetamol analgetikum beror på dess metabolism i kroppen, eftersom en nedbrytningsprodukt av paracetamol, AM404 anses nu vara den smärtstillande metaboliten av paracetamol vilket tyder på att paracetamol kan vara en prodrug.

Det har faktiskt visat sig att paracetamol kan ha en skadlig effekt, särskilt i utsatta populationer (leverinsufficiens, äldre). De första resultaten visade en mycket signifikant minskning av sulfatering och glutation och ökad fas 1-metabolism av paracetamol, som involverar enzymer som cytokrom P450.

Multifaktoriella orsaker, kombinerad näring (utarmning av svavelaminosyror), ökad avgiftning av giftiga metaboliter av paracetamol, stress eller trauma diskuteras för att förklara resultaten.

Kliniska studier visade en stor variation i smärtbedömning av patienter och variation i det metaboliska svaret av paracetamol. Genetiska faktorer spelar förmodligen en roll är fortfarande i stort sett okända.

Genomgången av litteraturen om genetisk polymorfism visar involveringen av ett antal enzymer som är välkända, främst på metabolismen av acetaminophenlever, men utan samband med dess smärtstillande effekt. Detta är en kritisk felande länk i förståelsen av den smärtstillande effekten av paracetamol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, enkelcenter, placebokontrollerad, dubbelblind, cross-over hos 100 friska frivilliga som uppfyller inklusionskriterierna och fick 2 g paracetamol oralt eller placebo i två studieperioder åtskilda med en vecka.

Utvärderingskriteriet är skillnaden i områden under kurvan för smärttrösklar till termiska och mekaniska stimuleringstest

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Män
  • Ålder mellan 18 och 30 år

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson utan nackdelar med paracetamol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol
Läkemedel: Paracetamol (läkemedel)
Randomiserad, enkelcenter, placebokontrollerad, dubbelblind, cross-over hos 100 friska frivilliga som uppfyller inklusionskriterierna och fick 2 g paracetamol oralt eller placebo i två studieperioder åtskilda med en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan farmakogenetisk profil och smärttröskel
Tidsram: fram till 14 dagar före administreringen
fram till 14 dagar före administreringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på termiska och mekaniska smärttrösklar
Tidsram: fram till 1 timme före administreringen
fram till 1 timme före administreringen
Bestämning av blodkoncentrationen av glutation
Tidsram: till 1 timme före administrering
till 1 timme före administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2012

Första postat (Beräknad)

30 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-0101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera