Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paracetamol a farmakogenetika

13. května 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Paracétamol a farmakogenetika u zdravých dobrovolníků

Nedávné práce zdůraznily, že mechanismus účinku paracetamolového analgetika závisí na jeho metabolismu v těle, protože AM404 je produktem rozpadu paracetamolu, nyní je považován za analgetický metabolit paracetamolu, což naznačuje, že paracetamol může být proléčivo.

Bylo skutečně prokázáno, že paracetamol může mít škodlivý účinek, zejména u zranitelných skupin obyvatelstva (hepatální insuficience, starší osoby). První výsledky ukázaly velmi významný pokles sulfatace a glutationu a zvýšený metabolismus 1. fáze acetaminofenu, který zahrnuje enzymy, jako je cytochrom P450.

K vysvětlení výsledků jsou diskutovány multifaktoriální příčiny, kombinující výživa (vyčerpání sirných aminokyselin), zvýšená detoxikace toxických metabolitů paracetamolu, stres nebo trauma.

Klinické studie prokázaly velkou variabilitu hodnocení bolesti pacienty a variabilitu metabolické odpovědi paracetamolu. Genetické faktory pravděpodobně hrají roli, zůstává do značné míry neznámá.

Přehled literatury o genetickém polymorfismu ukazuje účast řady enzymů, které jsou dobře známé, převážně na metabolismu acetaminofenu v játrech, ale bez souvislosti s jeho analgetickým účinkem. Toto je kritický chybějící článek v pochopení analgetického účinku paracetamolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizované, jednocentrové, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, zkřížené u 100 zdravých dobrovolníků splňujících kritéria zařazení a dostávajících 2 g paracetamolu perorálně nebo placebo ve dvou obdobích studie oddělených jedním týdnem.

Hodnotícím kritériem je rozdíl v oblastech pod křivkou prahů bolesti vůči testu tepelné a mechanické stimulace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Muži
  • Ve věku od 18 do 30 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt bez kontraindikací paracetamolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paracetamol
Lék: Paracetamol (lék)
Randomizované, jednocentrové, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, zkřížené u 100 zdravých dobrovolníků splňujících kritéria zařazení a dostávajících 2 g paracetamolu perorálně nebo placebo ve dvou obdobích studie oddělených jedním týdnem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi farmakogenetickým profilem a prahem bolesti
Časové okno: do 14 dnů před podáním
do 14 dnů před podáním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření teplotních a mechanických prahů bolesti
Časové okno: do 1 hodiny před podáním
do 1 hodiny před podáním
Stanovení koncentrace glutationu v krvi
Časové okno: do 1 hodiny před podáním
do 1 hodiny před podáním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Paracetamol (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit