Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol og farmakogenetik

13. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Paracétamol og farmakogenetik hos raske frivillige

Nylige værker har understreget, at virkningsmekanismen af ​​paracetamol analgetikum afhænger af dets metabolisme i kroppen, da et nedbrydningsprodukt af paracetamol, AM404 nu betragtes som den analgetiske metabolit af paracetamol, hvilket tyder på, at paracetamol kan være et pro-drug.

Det er faktisk blevet vist, at paracetamol kan have en skadelig virkning, især i sårbare befolkningsgrupper (leverinsufficiens, ældre). De første resultater viste et meget signifikant fald i sulfatering og gluthation og øget fase 1-metabolisme af acetaminophen, som involverer enzymer såsom cytochrom P450.

Multifaktorielle årsager, kombineret ernæring (udtømning af svovlaminosyrer), øget afgiftning af toksiske metabolitter af paracetamol, stress eller traumer diskuteres for at forklare resultaterne.

Kliniske undersøgelser viste en stor variation af smertevurdering af patienter og variabilitet i paracetamols metaboliske respons. Genetiske faktorer spiller sandsynligvis en rolle, forbliver stort set ukendte.

Gennemgangen af ​​litteraturen om genetisk polymorfi viser involvering af en række enzymer, der er velkendte, overvejende på metabolismen af ​​acetaminophenlever, men uden sammenhæng med dens smertestillende effekt. Dette er et kritisk manglende led i forståelsen af ​​den smertestillende effekt af paracetamol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, enkeltcenter, placebokontrolleret, dobbeltblindet, cross-over hos 100 raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne og modtog 2 g paracetamol oralt eller placebo i to undersøgelsesperioder adskilt af en uge.

Evalueringskriteriet er forskellen i områder under kurven for smertetærskler til termisk og mekanisk stimulationstest

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Hanner
  • I alderen mellem 18 og 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson uden ulemper-indikationer af paracetamol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
Medicin: Paracetamol (lægemiddel)
Randomiseret, enkeltcenter, placebokontrolleret, dobbeltblindet, cross-over hos 100 raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne og modtog 2 g paracetamol oralt eller placebo i to undersøgelsesperioder adskilt af en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem farmakogenetisk profil og smertetærskel
Tidsramme: indtil 14 dage før administrationen
indtil 14 dage før administrationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for termiske og mekaniske smertetærskler
Tidsramme: indtil 1 time før indgivelsen
indtil 1 time før indgivelsen
Bestemmelse af blodkoncentrationen af ​​gluthation
Tidsramme: indtil 1 time før administration
indtil 1 time før administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paracetamol (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner