Paracetamol és farmakogenetikai
Paracetamol és farmakogenetika egészséges önkéntesekben
A legújabb munkák hangsúlyozták, hogy a paracetamol fájdalomcsillapító hatásmechanizmusa a szervezetben való metabolizmusától függ, mivel a paracetamol bomlásterméke, az AM404-et ma a paracetamol fájdalomcsillapító metabolitjának tekintik, ami arra utal, hogy a paracetamol egy prodrug lehet.
Valójában kimutatták, hogy a paracetamol káros hatással lehet, különösen a veszélyeztetett populációkban (májelégtelenségben szenvedők, idősek). Az első eredmények a szulfatáció és a glutation nagyon jelentős csökkenését, valamint az acetaminofen 1. fázisú metabolizmusának növekedését mutatták, amely olyan enzimeket foglal magában, mint például a citokróm P450.
A többtényezős okok, a táplálkozás kombinálása (kén-aminosavak kimerülése), a paracetamol toxikus metabolitjainak fokozott méregtelenítése, a stressz vagy a trauma megvitatása az eredmények magyarázataként.
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek fájdalomértékelése nagymértékben változott, és változékony a paracetamol metabolikus válasza. A genetikai tényezők valószínűleg szerepet játszanak, és nagyrészt ismeretlen.
A genetikai polimorfizmus szakirodalmának áttekintése számos jól ismert enzim részvételét mutatja, elsősorban az acetaminofen máj metabolizmusában, de nincs összefüggésben annak fájdalomcsillapító hatásával. Ez egy kritikus hiányzó láncszem a paracetamol fájdalomcsillapító hatásának megértésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Randomizált, egyközpontú, placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezés 100 egészséges önkéntesen, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és 2 g paracetamolt kaptak orálisan vagy placebót két vizsgálati időszakban, egy héttel elválasztva.
Az értékelési kritérium a fájdalomküszöb görbe alatti területek különbsége a termikus és mechanikai stimulációs teszthez képest
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Hímek
- 18 és 30 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Tárgy a paracetamol ellenjavallatai nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Paracetamol
|
Randomizált, egyközpontú, placebo-kontrollos, kettős vak, keresztezés 100 egészséges önkéntesen, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és 2 g paracetamolt kaptak orálisan vagy placebót két vizsgálati időszakban, egy héttel elválasztva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a farmakogenetikai profil és a fájdalomküszöb között
Időkeret: a beadás előtt 14 nappal
|
a beadás előtt 14 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A termikus és mechanikai fájdalomküszöb mérése
Időkeret: a beadás előtt 1 órával
|
a beadás előtt 1 órával
|
|
A glutation vérkoncentrációjának meghatározása
Időkeret: beadás előtt 1 órával
|
beadás előtt 1 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .