- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01520792
파라세타몰 및 약물유전학
건강한 지원자의 파라세타몰과 약리유전학
최근 연구에서는 파라세타몰의 분해 산물인 AM404가 이제 파라세타몰의 진통 대사산물로 간주되어 파라세타몰이 프로드러그일 수 있음을 시사하기 때문에 파라세타몰 진통제의 작용 메커니즘이 신체의 대사에 의존한다고 강조했습니다.
실제로 파라세타몰은 특히 취약한 집단(간부전, 노인)에게 해로운 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 첫 번째 결과는 황산화 및 글루타티온의 매우 현저한 감소와 사이토크롬 P450과 같은 효소를 포함하는 아세트아미노펜의 1단계 대사 증가를 보여주었습니다.
결과를 설명하기 위해 복합적인 영양(유황 아미노산 고갈), 파라세타몰의 독성 대사물의 해독 증가, 스트레스 또는 외상과 같은 다인성 원인이 논의됩니다.
임상 연구는 환자에 의한 통증 평가의 큰 변동성과 파라세타몰의 대사 반응의 변동성을 보여주었습니다. 유전적 요인이 어떤 역할을 하는지는 거의 알려지지 않았습니다.
유전적 다형성에 관한 문헌을 검토한 결과 아세트아미노펜 간의 대사에 주로 영향을 주지만 진통 효과와는 관련이 없는 잘 알려진 여러 효소가 관련되어 있음을 보여줍니다. 이것은 파라세타몰의 진통 효과를 이해하는 데 중요한 누락된 고리입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 센터, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 100명의 건강한 지원자가 포함 기준을 충족하고 파라세타몰 2g을 경구 또는 위약을 1주 간격으로 두 연구 기간 동안 투여 받았습니다.
평가 기준은 열 및 기계적 자극 테스트에 대한 통증 역치 곡선 아래 영역의 차이입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 수컷
- 18세에서 30세 사이
제외 기준:
- 파라세타몰의 단점이 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파라세타몰
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무작위, 단일 센터, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 100명의 건강한 지원자가 포함 기준을 충족하고 파라세타몰 2g을 경구 또는 위약을 1주 간격으로 두 연구 기간 동안 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약리유전학적 프로필과 통증 역치 사이의 상관관계
기간: 투여 14일 전까지
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투여 14일 전까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열 및 기계적 통증 역치 측정
기간: 투여 1시간 전까지
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투여 1시간 전까지
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글루타티온의 혈중 농도 결정
기간: 투여 1시간 전까지
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투여 1시간 전까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0101
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