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파라세타몰 및 약물유전학

2013년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

건강한 지원자의 파라세타몰과 약리유전학

최근 연구에서는 파라세타몰의 분해 산물인 AM404가 이제 파라세타몰의 진통 대사산물로 간주되어 파라세타몰이 프로드러그일 수 있음을 시사하기 때문에 파라세타몰 진통제의 작용 메커니즘이 신체의 대사에 의존한다고 강조했습니다.

실제로 파라세타몰은 특히 취약한 집단(간부전, 노인)에게 해로운 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 첫 번째 결과는 황산화 및 글루타티온의 매우 현저한 감소와 사이토크롬 P450과 같은 효소를 포함하는 아세트아미노펜의 1단계 대사 증가를 보여주었습니다.

결과를 설명하기 위해 복합적인 영양(유황 아미노산 고갈), 파라세타몰의 독성 대사물의 해독 증가, 스트레스 또는 외상과 같은 다인성 원인이 논의됩니다.

임상 연구는 환자에 의한 통증 평가의 큰 변동성과 파라세타몰의 대사 반응의 변동성을 보여주었습니다. 유전적 요인이 어떤 역할을 하는지는 거의 알려지지 않았습니다.

유전적 다형성에 관한 문헌을 검토한 결과 아세트아미노펜 간의 대사에 주로 영향을 주지만 진통 효과와는 관련이 없는 잘 알려진 여러 효소가 관련되어 있음을 보여줍니다. 이것은 파라세타몰의 진통 효과를 이해하는 데 중요한 누락된 고리입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

무작위, 단일 센터, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 100명의 건강한 지원자가 포함 기준을 충족하고 파라세타몰 2g을 경구 또는 위약을 1주 간격으로 두 연구 기간 동안 투여 받았습니다.

평가 기준은 열 및 기계적 자극 테스트에 대한 통증 역치 곡선 아래 영역의 차이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 수컷
  • 18세에서 30세 사이

제외 기준:

  • 파라세타몰의 단점이 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라세타몰
무작위, 단일 센터, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 100명의 건강한 지원자가 포함 기준을 충족하고 파라세타몰 2g을 경구 또는 위약을 1주 간격으로 두 연구 기간 동안 투여 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약리유전학적 프로필과 통증 역치 사이의 상관관계
기간: 투여 14일 전까지
투여 14일 전까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
열 및 기계적 통증 역치 측정
기간: 투여 1시간 전까지
투여 1시간 전까지
글루타티온의 혈중 농도 결정
기간: 투여 1시간 전까지
투여 1시간 전까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파라세타몰(약물)에 대한 임상 시험

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