Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацетамол и фармакогенетика

5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Парацетамол и фармакогенетика у здоровых добровольцев

В недавних работах подчеркивалось, что механизм действия анальгетика парацетамола зависит от его метаболизма в организме, поскольку продукт распада парацетамола, AM404, теперь считается метаболитом анальгетика парацетамола, что позволяет предположить, что парацетамол может быть пролекарством.

Действительно, было показано, что парацетамол может оказывать вредное воздействие, особенно у уязвимых групп населения (печеночная недостаточность, пожилые люди). Первые результаты показали очень значительное снижение сульфатации и глутатиона и усиление метаболизма ацетаминофена в фазе 1, в котором участвуют такие ферменты, как цитохром Р450.

Для объяснения результатов обсуждаются многофакторные причины, сочетающие питание (истощение запасов сернистых аминокислот), повышенную детоксикацию токсических метаболитов парацетамола, стресс или травму.

Клинические исследования показали большую вариабельность оценки боли пациентами и вариабельность метаболического ответа парацетамола. Вероятно, роль генетических факторов остается неизвестной.

Обзор литературы по генетическому полиморфизму показывает участие ряда ферментов, которые хорошо известны, преимущественно в метаболизме ацетаминофена в печени, но без связи с его обезболивающим действием. Это важное недостающее звено в понимании обезболивающего действия парацетамола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, одноцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое перекрестное исследование с участием 100 здоровых добровольцев, отвечающих критериям включения и получавших 2 г парацетамола перорально или плацебо в течение двух периодов исследования, разделенных одной неделей.

Критерием оценки является разница площадей под кривой болевого порога в тесте на термические и механические раздражения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Мужчины
  • Возраст от 18 до 30 лет

Критерий исключения:

  • Тема без минусов-показания к парацетамолу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Парацетамол
Лекарство: Парацетамол (наркотик)
Рандомизированное, одноцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое перекрестное исследование с участием 100 здоровых добровольцев, отвечающих критериям включения и получавших 2 г парацетамола перорально или плацебо в течение двух периодов исследования, разделенных одной неделей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между фармакогенетическим профилем и болевым порогом
Временное ограничение: до 14 дней до введения
до 14 дней до введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения термического и механического порогов боли
Временное ограничение: до 1 часа до введения
до 1 часа до введения
Определение концентрации глутатиона в крови
Временное ограничение: до 1 часа до введения
до 1 часа до введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться