電気ガイド付き針挿入: ICU 研究
集中治療患者における経皮的気管切開術を支援するための神経刺激技術の使用。
調査の概要
詳細な説明
背景: 重症患者は呼吸のために気管切開チューブを必要とすることがあります。 経皮的気管切開術は、針/カテーテルを気管に挿入し、続いてガイドワイヤーと組織を拡張するチューブを挿入して、気管切開チューブ用の穴を作成することで実行できます。 これは一般的な処置ですが、近くの構造物を誤って穿刺するなど、患者に危険をもたらします。 私たちは、針の先端が気管内腔に入ったときに医師に警告する装置をテストしたいと考えています。 この装置は死体への針の挿入を助けることが証明されているが、生きた患者でテストする必要がある。 多くの集中治療患者が PT を受けているため、この集団で技術をテストしたいと考えています。
研究の目的: 生きている患者の針気管切開を補助する神経刺激装置の有効性を評価すること。
仮説: 神経刺激装置は、医師が従来の技術よりも迅速かつ正確に針先を気管内腔に誘導して挿入するのに役立ちます。
主な結果: 気管内への針先の配置の速度と精度。
手順: この研究では、アルバータ大学病院一般システム集中治療室 (ICU) から、気管チューブを挿入するために経皮的気管切開術を必要とする同意のある成人患者を募集します。 この集団では、通常、気管内挿管を必要とせずに長期間補助換気を提供する手段として気管切開が行われます。 簡単に説明すると、患者は鎮静され、首の皮膚が消毒され、前首に局所麻酔薬が注入されます。 気管支鏡は気管内チューブに挿入され、針穿刺の視覚化と位置特定に役立ちます。 前頚部を触診して輪状甲状膜の位置を特定し、膜を切開します。 小さな針が膜を通して挿入され、より大きな針とカテーテルのアセンブリのガイドとして機能します。 両方の針が除去され、ガイドワイヤーがカテーテルを通して挿入されます。 鉗子を使用して挿入部位を広げ、開口部を拡張するチューブを挿入します。 次に、気管切開チューブが挿入され、拡張チューブとガイドワイヤが除去されます。 気管内チューブが取り外され、換気装置が気管切開チューブに接続されます。
当社は、気管への最初の挿入に使用される針とカテーテルのアセンブリに取り付ける、一般的に使用される神経刺激装置 (Stimuplex HNS 12、B.Braun、ドイツ) を ICU 医師に提供します。 神経刺激装置は電流計に接続され、接地電極が身体に取り付けられます。 針の先端が体組織 (気管壁など) に接触すると、電気回路が閉じ、電流リーダーで 1.0 mA の読み取り値が生成されます。 針先が気道内に留まると回路が遮断され、測定値は 0.0 mA になります。 さらに、神経刺激装置に組み込まれた可聴信号が電流の変化をユーザーに知らせ、針の先端が進みすぎて気管後壁または側壁に接触していることを警告します。
医師は、気管内抜管と気管切開チューブの挿入を必要とする 20 人の ICU 患者に経皮的気管切開術を実施します。 これは、神経刺激装置が人間の死体を使用した針挿入の誘導に役立つことを示した予備的な観察を裏付けるのに役立ちます。 この技術が生きている患者に使用した場合と同等に効果的であることを示すことで、神経刺激装置または同様の装置を使用すれば、気道に経皮的にアクセスする際に正確、迅速かつ安全に針を挿入できると主張できます。
参加基準: 成人。気管切開が必要です
除外基準: 同意を提供しなかった場合。既知の上気道の病理。腫れ、腫瘍、感染などの既知の口腔咽頭または喉頭疾患。以前の首の放射線療法または手術。頸椎骨折。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- 気管切開が必要
除外基準:
- 同意の提供がない場合
- 既知の上気道の病理
- 腫れ、腫瘍、感染などの既知の口腔咽頭または喉頭疾患
- 過去に首に放射線治療または手術を受けたことがある
- 頸椎骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経刺激装置
20人のICU患者は、神経刺激装置に接続された針/カテーテルの挿入による経皮的気管切開術を受けることになる。
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20人のICU患者は、神経刺激装置に接続された針/カテーテルの挿入による経皮的気管切開術を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内腔への針先の配置の速度と精度
時間枠:患者の位置決めから針の抜去まで。約5分
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神経刺激装置に接続された針/カテーテル アセンブリが輪状甲状膜を通って気管内腔に挿入される速度と精度が測定されます。
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患者の位置決めから針の抜去まで。約5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro000026880
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