Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköohjattu neulan asettaminen: teho-osaston tutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

Hermostimulaatioteknologian käyttö perkutaanisen trakeostomian auttamiseksi tehohoitopotilailla.

Kriittisesti sairaat potilaat tai potilaat, jotka ovat pitkittyneen tajuttomuuden alaisena, tarvitsevat putken henkitorveen antamaan happea. Tämä putki, jota kutsutaan trakeostomiaputkeksi, voidaan liittää hengityslaitteeseen, jotta potilas voi hengittää, kun hän ei voi tehdä sitä itse. Sairaalassa lääkärit suorittavat perkutaanisen trakeostomia (PT), jossa neula työnnetään kaulan ihon läpi henkitorveen, mikä tarjoaa oppaan putkelle, joka laajentaa kudosta ja luo reiän, johon trakeostomiaputki voidaan tehdä. laitettu sisään. Vaikka tämä on yleinen toimenpide tehohoidon yksiköissä, se sisältää joitakin riskejä potilaalle, eikä se aina onnistu. Neula voi puhkaista henkiputken taka- tai sivuosaan, jos se työnnetään liian pitkälle, tai se voi ohittaa henkitorven kokonaan ja vahingoittaa ympäröiviä rakenteita. Uskomme, että PT:tä suorittavat lääkärit hyötyisivät menetelmästä, joka parantaa toimenpiteen onnistumista. Haluamme testata laitetta, joka varoittaa PT:tä suorittavaa lääkäriä, kun neulan kärki on ilmatäytteisessä henkitorvessa. Laitteen on todistettu auttavan neulan työntämistä ruumiisiin, mutta se on testattava elävillä potilailla. Koska monille tehohoitopotilaille tehdään PT, haluamme testata tekniikkaamme tällä populaatiolla. Se on valvottu ympäristö, ja kliinikoilla on kokemusta PT:stä. Tämän tekniikan pitäisi säästää arvokasta aikaa, johtaa tarkempaan neulan asettamiseen ja vähentää muiden kaulan rakenteiden ja kudosten vaurioitumisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat toisinaan trakeostomiaputken hengittääkseen. Voidaan suorittaa perkutaaninen trakeostomia, jossa neula/katetri työnnetään henkitorveen, minkä jälkeen työnnetään ohjauslanka ja putki, joka laajentaa kudosta, jolloin syntyy reikä trakeostomiaputkelle. Vaikka tämä on yleinen toimenpide, se aiheuttaa riskejä potilaalle, mukaan lukien lähellä olevien rakenteiden tahaton puhkaisu. Haluamme testata laitetta, joka varoittaa lääkäriä, kun neulan kärki on henkitorven ontelossa. Laitteen on todistettu auttavan neulan työntämistä ruumiisiin, mutta se on testattava elävillä potilailla. Koska monille tehohoitopotilaille tehdään PT, haluamme testata tekniikkaamme tällä populaatiolla.

Tutkimuksen tavoite: Arvioida hermostimulaattorin tehokkuutta neulan trakeostomiassa elävillä potilailla.

Hypoteesi: Hermostimulaatiolaitteet auttavat lääkäriä ohjaamaan ja työntämään neulan kärjen henkitorven luumeniin nopeammin ja tarkemmin kuin perinteiset tekniikat.

Ensisijainen tulos: nopeus ja tarkkuus neulan kärjen sijoittamisessa henkitorveen.

Toimenpide: Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan suostumuksensa antavia aikuisia potilaita Albertan yliopiston sairaalan yleisjärjestelmän tehohoitoyksiköstä (ICU), jotka tarvitsevat perkutaanista trakeostomiaa henkitorven putken asentamiseksi. Tässä populaatiossa trakeostomia suoritetaan yleensä keinona tarjota pitkäaikaista avustettua ventilaatiota ilman endotrakeaalista intubaatiota. Lyhyesti sanottuna potilas rauhoitetaan, hänen kaulan iho desinfioidaan ja paikallispuudutusaine ruiskutetaan kaulan etuosaan. Bronkoskooppi asetetaan endotrakeaaliputkeen auttamaan neulanpiston visualisoinnissa ja paikallistamisessa. Kilpirauhasen kalvo sijoitetaan tunnustelemalla etummaista kaulaa ja kalvon päälle tehdään viilto. Pieni neula työnnetään kalvon läpi toimimaan ohjaimena suuremmalle neula-katetrikokoonpanolle. Molemmat neulat poistetaan ja ohjauslanka työnnetään katetrin läpi. Pihdeillä työntökohtaa levennetään ja aukon laajentamiseksi asetetaan putki. Sen jälkeen trakeostomiaputki asetetaan sisään ja laajennusputki ja ohjauslanka poistetaan. Endotrakeaalinen putki poistetaan ja hengityslaite liitetään trakeostomiaputkeen.

Toimitamme teho-osastolääkäreille yleisesti käytetyn hermostimulaattorin (Stimuplex HNS 12, B.Braun, Saksa) kiinnitettäväksi neula-katetrikokoonpanoon, jota käytetään ensimmäiseen henkitorveen asettamiseen. Hermostimulaattori liitetään virtamittariin ja maadoituselektrodi kiinnitetään kehoon. Kun neulan kärki koskettaa kehon kudosta (eli henkitorven seinämää), sähköpiiri sulkeutuu, jolloin virtalukijassa lukema on 1,0 mA. Neulan kärjen ripustus hengitysteihin katkaisee piirin ja tuottaa 0,0 mA lukeman. Lisäksi hermostimulaattoriin sisäänrakennettu äänimerkki varoittaa käyttäjää virran muutoksesta ja varoittaa, että neulan kärki on edennyt liian pitkälle ja on kosketuksissa henkitorven takaseinään tai lateraaliseen seinämään.

Lääkäri suorittaa perkutaanisen trakeostoman 20 tehohoitopotilaalle, jotka tarvitsevat endotrakeaalisen ekstuboinnin ja trakeostomiaputken asettamisen. Tämä auttaa tukemaan alustavia havaintojamme, jotka osoittivat, että hermostimulaattori auttoi ohjaamaan neulan työntämistä ihmisen ruumiiden avulla. Osoittamalla, että tekniikka on yhtä tehokas käytettäessä elävillä potilailla, voimme väittää, että hermostimulaattori tai vastaava laite voi varmistaa tarkan, nopean ja turvallisen neulan työntämisen hengitysteihin perkutaanisesti.

Sisällytyskriteerit: Aikuinen; vaatii trakeostomiaa

Poissulkemiskriteerit: suostumuksen jättäminen; tunnetut ylähengitysteiden patologiat; tunnettu suun-nielun tai kurkunpään sairaus, mukaan lukien turvotus, kasvain tai infektio; aiempi sädehoito tai niskan leikkaukset; kohdunkaulan selkärangan murtumia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (> 18v)
  • Edellyttää trakeostomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen antamatta jättäminen
  • Tunnetut ylähengitystiepatologiat
  • Tunnettu suu-nielun tai kurkunpään sairaus, mukaan lukien turvotus, kasvain tai infektio
  • Aikaisempi sädehoito tai niskan leikkaukset
  • Kohdunkaulan selkärangan murtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hermostimulaattori
Kaksikymmentä teho-osastopotilasta saa perkutaanisen trakeostomia, jossa neula/katetri on yhdistetty hermostimulaattoriin.
Kaksikymmentä teho-osastopotilasta saa perkutaanisen trakeostomia, jossa neula/katetri on yhdistetty hermostimulaattoriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan kärjen asettamisen nopeus ja tarkkuus henkitorven onteloon
Aikaikkuna: Potilaan asennosta neulan vetämiseen; noin 5 minuuttia
Nopeus ja tarkkuus, jolla hermostimulaattoriin yhdistetty neula/katetri asetetaan kilpirauhasen kalvon läpi henkitorven onteloon, mitataan.
Potilaan asennosta neulan vetämiseen; noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro000026880

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa