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脊髄性筋萎縮症と心臓自律機能

2012年1月26日 更新者:Cristina Marcia Dias、Centro Universitário Augusto Motta

呼吸機能不全は、脊髄性筋萎縮症(SMA)患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 エアスタッキングは頻繁に使用される気道確保技術ですが、脊髄性筋萎縮症患者の心臓自律機能に対する効果は明ら​​かではありません。

目的: II 型および III 型脊髄性筋萎縮症患者の心臓自律機能に対するエアスタッキングと姿勢の急性影響を評価すること。

方法: 脊髄性筋萎縮症 II 型および III 型の患者を募集します。 心電図信号は、仰向けおよび座位でのエアスタッキング中の心拍数変動の分析のために記録されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 呼吸機能不全は、脊髄性筋萎縮症患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 エアスタッキングは頻繁に使用される気道確保技術ですが、脊髄性筋萎縮症患者の心臓自律機能に対する効果は明ら​​かではありません。

目的: II 型および III 型脊髄性筋萎縮症患者の心臓自律機能に対するエアスタッキングと姿勢の急性影響を評価すること。

方法: 脊髄性筋萎縮症 II 型および III 型の患者を募集します。 心電図信号は、仰向けおよび座位でのエアスタッキング中の心拍数変動の分析のために記録されます。 データはエアスタッキング前、エアスタッキング中、後に収集され、ランク上の分散分析反復測定またはクラスカル-ウォリス分散分析を使用して比較され、その後テューキー検定が行われます。 心拍変動指数と年齢との関係は、ピアソン相関によって評価されます。 有意水準は 5% に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SMA II 型および III 型の診断、
  • 過去2週間に急性呼吸器疾患がないこと、
  • 研究に参加することに同意する、
  • 書面によるインフォームドコンセントに従って、
  • 少なくとも5歳以上。

除外基準:

  • 過去 2 週間以内に呼吸器疾患を患った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアスタッキング
心電図信号は、仰向けおよび座位でのエアスタッキング中の心拍数変動の分析のために記録されました。
心電図信号は、仰向けおよび座位でのエアスタッキング中の心拍数変動の分析のために記録されました。
他の名前:
  • エアスタッキング中のHRV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の自律機能
時間枠:エアスタッキング作業中の 30 分
脊髄性筋萎縮症患者における心拍変動の評価
エアスタッキング作業中の 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月26日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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