Amyotrophie spinale et fonction autonome cardiaque
La dysfonction respiratoire est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'amyotrophie spinale (SMA). L'empilement d'air est une technique de dégagement des voies respiratoires fréquemment utilisée, mais ses effets sur la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints d'amyotrophie spinale ne sont pas clairs.
Objectif : Évaluer l'effet aigu de l'empilement d'air et de la posture sur la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints d'amyotrophie spinale de types II et III.
Méthodes : Des patients atteints d'amyotrophie spinale de type II et III seront recrutés. Les signaux d'électrocardiogramme seront enregistrés pour des analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'empilement d'air en position couchée et assise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La dysfonction respiratoire est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'amyotrophie spinale. L'empilement d'air est une technique de dégagement des voies respiratoires fréquemment utilisée, mais ses effets sur la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints d'amyotrophie spinale ne sont pas clairs.
Objectif : Évaluer l'effet aigu de l'empilement d'air et de la posture sur la fonction autonome cardiaque chez les patients atteints d'amyotrophie spinale de types II et III.
Méthodes : Des patients atteints d'amyotrophie spinale de type II et III seront recrutés. Les signaux d'électrocardiogramme seront enregistrés pour des analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'empilement d'air en position couchée et assise. Les données seront collectées avant, pendant et après l'empilement d'air et seront comparées à l'aide de mesures répétées Anova ou de l'Anova de Kruskal-Wallis sur les rangs, suivies du test de Tukey. La relation entre les indices de variabilité de la fréquence cardiaque et l'âge sera évaluée par corrélation de Pearson. Le seuil significatif sera fixé à 5 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic des SMA de types II et III,
- absence de maladie respiratoire aiguë au cours des deux dernières semaines,
- accord de participation à l'étude,
- selon le consentement éclairé écrit et
- au moins 5 ans.
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Empilement aérien
Les signaux d'électrocardiogramme ont été enregistrés pour les analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'empilement d'air en position couchée et assise.
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Les signaux d'électrocardiogramme ont été enregistrés pour des analyses de la variabilité de la fréquence cardiaque pendant l'empilement d'air en position couchée et assise
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction autonome cardiaque
Délai: Trente minutes pendant la manœuvre d'empilement d'air
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Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints d'amyotrophie spinale
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Trente minutes pendant la manœuvre d'empilement d'air
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la moelle épinière
- Maladie du motoneurone
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Atrophie musculaire, spinale
Autres numéros d'identification d'étude
- Dias
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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