Spinal muskelatrofi og hjerteautonom funksjon
Respiratorisk dysfunksjon er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med spinal muskelatrofi (SMA). Luftstabling er en teknikk for klaring av luftveiene som ofte brukes, men effekten på den autonome hjertefunksjonen hos pasienter med spinal muskelatrofi er ikke klarlagt.
Mål: Å evaluere den akutte effekten av luftstabling og kroppsholdning på kardial autonom funksjon hos pasienter med spinal muskelatrofi type II og III.
Metoder: Pasienter med spinal muskelatrofi type II og III vil bli rekruttert. Elektrokardiogramsignaler vil bli registrert for analyser av hjertefrekvensvariasjoner under luftstabling i liggende og sittende stilling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Respirasjonsdysfunksjon er hovedårsaken til sykelighet og dødelighet hos pasienter med spinal muskelatrofi. Luftstabling er en teknikk for klaring av luftveiene som ofte brukes, men effekten på den autonome hjertefunksjonen hos pasienter med spinal muskelatrofi er ikke klarlagt.
Mål: Å evaluere den akutte effekten av luftstabling og kroppsholdning på kardial autonom funksjon hos pasienter med spinal muskelatrofi type II og III.
Metoder: Pasienter med spinal muskelatrofi type II og III vil bli rekruttert. Elektrokardiogramsignaler vil bli registrert for analyser av hjertefrekvensvariasjoner under luftstabling i liggende og sittende stilling. Data vil samles inn før, under og etter luftstabling og vil bli sammenlignet med Anova Repeated Measures eller Kruskal-Wallis Anova on Ranks, etterfulgt av Tukey-test. Forholdet mellom hjertefrekvensvariasjonsindekser og alder vil bli evaluert ved Pearson-korrelasjon. Betydelig nivå vil bli satt til 5 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av SMA type II og III,
- fravær av akutt luftveissykdom de siste to ukene,
- avtale om å delta i studien,
- i henhold til skriftlig informert samtykke og
- minst 5 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- luftveissykdom de siste to ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Luftstabling
Elektrokardiogramsignaler ble registrert for analyser av hjertefrekvensvariasjoner under luftstabling i liggende og sittende stilling.
|
Elektrokardiogramsignaler ble registrert for analyser av hjertefrekvensvariasjoner under luftstabling i liggende og sittende stilling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertets autonome funksjon
Tidsramme: Tretti minutter under luftstabling
|
Evaluering av hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med spinal muskelatrofi
|
Tretti minutter under luftstabling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dias
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .