Spinalis izomsorvadás és a szív autonóm funkciója
A spinális izomsorvadásban (SMA) szenvedő betegek morbiditásának és halálozásának fő oka a légzési diszfunkció. A levegős stackelés egy gyakran használt légúti kiürítési technika, de a spinális izomsorvadásban szenvedő betegek szív autonóm funkciójára gyakorolt hatása nem egyértelmű.
Célkitűzés: A légmozgás és testtartás akut hatásának értékelése a szív autonóm működésére II. és III. típusú spinalis izomsorvadásban szenvedő betegeknél.
Módszerek: II. és III. típusú spinális izomsorvadásban szenvedő betegek felvételére kerül sor. Az elektrokardiogram jeleit rögzíteni kell a szívfrekvencia variabilitásának elemzéséhez a fekvő és ülő helyzetben történő levegőhalmozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A légzési elégtelenség a gerincvelői izomsorvadásban szenvedő betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. A levegős stackelés egy gyakran használt légúti kiürítési technika, de a spinális izomsorvadásban szenvedő betegek szív autonóm funkciójára gyakorolt hatása nem egyértelmű.
Célkitűzés: A légmozgás és testtartás akut hatásának értékelése a szív autonóm működésére II. és III. típusú spinalis izomsorvadásban szenvedő betegeknél.
Módszerek: II. és III. típusú spinális izomsorvadásban szenvedő betegek felvételére kerül sor. Az elektrokardiogram jeleit rögzíteni kell a szívfrekvencia variabilitásának elemzéséhez a fekvő és ülő helyzetben történő levegőhalmozás során. Az adatokat a levegős halmozás előtt, közben és után gyűjtik, és az Anova Repeated Measures vagy a Kruskal-Wallis Anova on Ranks segítségével hasonlítják össze, majd a Tukey-teszttel. A szívritmus-variabilitási indexek és az életkor közötti kapcsolatot Pearson-korrelációval értékeljük. Jelentős szintet 5%-ban határoznak meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. és III. típusú SMA diagnózisa,
- akut légúti betegség hiánya az elmúlt két hétben,
- beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
- írásos beleegyezés szerint és
- legalább 5 éves.
Kizárási kritériumok:
- légúti betegség az elmúlt két hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levegő rakás
Az elektrokardiogram jeleit rögzítettük a szívfrekvencia-variabilitás elemzéséhez fekvő és ülő helyzetben történő levegőhalmozás során.
|
Az elektrokardiogram jeleit rögzítettük a szívfrekvencia variabilitásának elemzéséhez fekvő és ülő helyzetben történő levegőhalmozódás során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív autonóm funkciója
Időkeret: Harminc perc légberakási manőver alatt
|
A szívfrekvencia variabilitásának értékelése spinális izomsorvadásban szenvedő betegeknél
|
Harminc perc légberakási manőver alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dias
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .