Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale spieratrofie en cardiale autonome functie

26 januari 2012 bijgewerkt door: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Ademhalingsstoornissen zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met spinale musculaire atrofie (SMA). Air stacking is een vaak gebruikte luchtwegtechniek, maar de effecten ervan op de cardiale autonome functie bij patiënten met spinale spieratrofie zijn niet duidelijk.

Doelstelling: het acute effect evalueren van luchtstapeling en houding op de cardiale autonome functie bij patiënten met spinale musculaire atrofie type II en III.

Methoden: Patiënten met spinale spieratrofie type II en III zullen worden geworven. Elektrocardiogramsignalen worden opgenomen voor analyse van de hartslagvariabiliteit tijdens luchtstapeling in liggende en zittende positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ademhalingsstoornissen zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met spinale musculaire atrofie. Air stacking is een vaak gebruikte luchtwegtechniek, maar de effecten ervan op de cardiale autonome functie bij patiënten met spinale spieratrofie zijn niet duidelijk.

Doelstelling: het acute effect evalueren van luchtstapeling en houding op de cardiale autonome functie bij patiënten met spinale musculaire atrofie type II en III.

Methoden: Patiënten met spinale spieratrofie type II en III zullen worden geworven. Elektrocardiogramsignalen worden opgenomen voor analyse van de hartslagvariabiliteit tijdens luchtstapeling in liggende en zittende positie. Gegevens worden verzameld vóór, tijdens en na luchtstapeling en worden vergeleken met behulp van Anova Repeated Measures of Kruskal-Wallis Anova on Ranks, gevolgd door Tukey-test. De relatie tussen hartslagvariatie-indexen en leeftijd zal worden geëvalueerd door Pearson-correlatie. Het significante niveau wordt vastgesteld op 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van SMA type II en III,
  • afwezigheid van acute luchtwegaandoeningen in de laatste twee weken,
  • akkoord om deel te nemen aan het onderzoek,
  • volgens schriftelijke geïnformeerde toestemming en
  • minimaal 5 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • luchtwegaandoeningen in de afgelopen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lucht stapelen
Er werden elektrocardiogramsignalen geregistreerd voor analyses van de hartslagvariabiliteit tijdens het stapelen van lucht in liggende en zittende positie.
Procedure: Manuever lucht stapelen
Er werden elektrocardiogramsignalen geregistreerd voor analyses van de hartslagvariabiliteit tijdens het stapelen van lucht in liggende en zittende positie
Andere namen:
  • HRV tijdens luchtstapeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale autonome functie
Tijdsspanne: Dertig minuten tijdens luchtstapelmanoeuvre
Evaluatie van de hartslagvariabiliteit bij patiënten met spinale musculaire atrofie
Dertig minuten tijdens luchtstapelmanoeuvre

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dias

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale spieratrofie

Klinische onderzoeken op Manuever lucht stapelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren