Spinaalinen lihasatrofia ja sydämen autonominen toiminta
Hengityshäiriöt ovat pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia (SMA). Ilman pinoaminen on usein käytetty hengitysteiden raivaustekniikka, mutta sen vaikutus sydämen autonomiseen toimintaan potilailla, joilla on spinaalilihasten surkastuminen, ei ole selvä.
Tavoite: Arvioida ilman pinoamisen ja asennon akuuttia vaikutusta sydämen autonomiseen toimintaan potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia tyypit II ja III.
Menetelmät: Potilaat, joilla on tyypin II ja III selkäydinlihasten surkastuminen, otetaan mukaan. Elektrokardiogrammisignaalit tallennetaan sykevaihteluiden analysointia varten ilmapinoamisen aikana makuu- ja istuma-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Hengityshäiriöt ovat pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on spinaalilihasten surkastuminen. Ilman pinoaminen on usein käytetty hengitysteiden raivaustekniikka, mutta sen vaikutus sydämen autonomiseen toimintaan potilailla, joilla on spinaalilihasten surkastuminen, ei ole selvä.
Tavoite: Arvioida ilman pinoamisen ja asennon akuuttia vaikutusta sydämen autonomiseen toimintaan potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia tyypit II ja III.
Menetelmät: Potilaat, joilla on tyypin II ja III selkäydinlihasten surkastuminen, otetaan mukaan. Elektrokardiogrammisignaalit tallennetaan sykevaihteluiden analysointia varten ilmapinoamisen aikana makuu- ja istuma-asennossa. Tiedot kerätään ennen ilmapinoamista, sen aikana ja sen jälkeen, ja niitä verrataan Anova Repeated Measures - tai Kruskal-Wallis Anova on Ranks -menetelmällä, minkä jälkeen tehdään Tukey-testi. Sykevaihteluindeksien ja iän välinen suhde arvioidaan Pearson-korrelaatiolla. Merkittävä taso on 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SMA-tyypin II ja III diagnoosi,
- akuutin hengityselinten sairauden puuttuminen viimeisen kahden viikon aikana,
- suostumus osallistumaan tutkimukseen,
- kirjallisen suostumuksen mukaan ja
- vähintään 5 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- hengityselinten sairaus viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman pinoaminen
Elektrokardiogrammisignaalit tallennettiin sykkeen vaihtelun analysoimiseksi ilmapinoamisen aikana makuu- ja istuma-asennossa.
|
Elektrokardiogrammisignaalit tallennettiin sykkeen vaihtelun analysoimiseksi ilmapinoamisen aikana makuu- ja istuma-asennossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia ilmapinoamisen aikana
|
Sykkeen vaihtelun arviointi potilailla, joilla on spinaalinen lihasatrofia
|
30 minuuttia ilmapinoamisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dias
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .