Spinal muskelatrofi och hjärtats autonoma funktion
Respiratorisk dysfunktion är den främsta orsaken till sjuklighet och mortalitet hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA). Air stacking är en teknik som används ofta men dess effekter på den autonoma hjärtfunktionen hos patienter med spinal muskelatrofi är inte klarlagd.
Syfte: Att utvärdera den akuta effekten av luftstackning och hållning på hjärtautonomfunktion hos patienter med spinal muskelatrofi typ II och III.
Metod: Patienter med spinal muskelatrofi typ II och III kommer att rekryteras. Elektrokardiogramsignaler kommer att registreras för analyser av hjärtfrekvensvariationer under luftstapling i liggande och sittande position.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Respiratorisk dysfunktion är den främsta orsaken till sjuklighet och mortalitet hos patienter med spinal muskelatrofi. Air stacking är en teknik som används ofta men dess effekter på den autonoma hjärtfunktionen hos patienter med spinal muskelatrofi är inte klarlagd.
Syfte: Att utvärdera den akuta effekten av luftstackning och hållning på hjärtautonomfunktion hos patienter med spinal muskelatrofi typ II och III.
Metod: Patienter med spinal muskelatrofi typ II och III kommer att rekryteras. Elektrokardiogramsignaler kommer att registreras för analyser av hjärtfrekvensvariationer under luftstapling i liggande och sittande position. Data kommer att samlas in före, under och efter luftstapling och kommer att jämföras med Anova Repeated Measures eller Kruskal-Wallis Anova on Ranks, följt av Tukey-test. Sambandet mellan hjärtfrekvensvariabilitetsindex och ålder kommer att utvärderas med Pearson-korrelation. Betydande nivå kommer att sättas till 5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av SMA typ II och III,
- frånvaro av akut luftvägssjukdom under de senaste två veckorna,
- samtycke till att delta i studien,
- enligt skriftligt informerat samtycke och
- minst 5 år gammal.
Exklusions kriterier:
- luftvägssjukdom under de senaste två veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Luftstapling
Elektrokardiogramsignaler registrerades för analyser av hjärtfrekvensvariabilitet under luftstapling i liggande och sittande position.
|
Elektrokardiogramsignaler registrerades för analyser av hjärtfrekvensvariationer under luftstapling i liggande och sittande position
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtets autonoma funktion
Tidsram: Trettio minuter under luftstaplingsmanöver
|
Utvärdering av hjärtfrekvensvariabilitet hos patienter med spinal muskelatrofi
|
Trettio minuter under luftstaplingsmanöver
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dias
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .