Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální svalová atrofie a srdeční autonomní funkce

26. ledna 2012 aktualizováno: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Respirační dysfunkce je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů se spinální svalovou atrofií (SMA). Air stacking je často používaná technika uvolnění dýchacích cest, ale její účinky na srdeční autonomní funkci u pacientů s atrofií páteřního svalstva nejsou jasné.

Cíl: Zhodnotit akutní vliv air stackingu a postury na srdeční autonomní funkci u pacientů se spinální svalovou atrofií typu II a III.

Metodika: Budou zařazeni pacienti s atrofií páteřního svalstva typu II a III. Signály z elektrokardiogramu budou zaznamenávány pro analýzy variability srdeční frekvence při stohování vzduchu vleže a vsedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Respirační dysfunkce je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů se spinální svalovou atrofií. Air stacking je často používaná technika uvolnění dýchacích cest, ale její účinky na srdeční autonomní funkci u pacientů s atrofií páteřního svalstva nejsou jasné.

Cíl: Zhodnotit akutní vliv air stackingu a postury na srdeční autonomní funkci u pacientů se spinální svalovou atrofií typu II a III.

Metodika: Budou zařazeni pacienti s atrofií páteřního svalstva typu II a III. Signály z elektrokardiogramu budou zaznamenávány pro analýzy variability srdeční frekvence při stohování vzduchu vleže a vsedě. Data budou shromážděna před, během a po vzduchovém stohování a budou porovnána pomocí Anova Repeated Measures nebo Kruskal-Wallis Anova on Ranks, následovaná Tukey testem. Vztah mezi indexy variability srdeční frekvence a věkem bude hodnocen Pearsonovou korelací. Významná úroveň bude stanovena na 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika SMA typu II a III,
  • nepřítomnost akutního respiračního onemocnění v posledních dvou týdnech,
  • souhlas s účastí ve studii,
  • podle písemného informovaného souhlasu a
  • minimálně 5 let starý.

Kritéria vyloučení:

  • respirační onemocnění v posledních dvou týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stohování vzduchem
Signály z elektrokardiogramu byly zaznamenávány pro analýzy variability srdeční frekvence během stohování vzduchu v poloze na zádech a vsedě.
Postup: Manuál stohování vzduchem
Signály z elektrokardiogramu byly zaznamenávány pro analýzy variability srdeční frekvence během stohování vzduchu v poloze na zádech a vsedě
Ostatní jména:
  • HRV při stohování vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní funkce srdce
Časové okno: Třicet minut během manévru stohování vzduchem
Hodnocení variability srdeční frekvence u pacientů se spinální svalovou atrofií
Třicet minut během manévru stohování vzduchem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dias

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuál stohování vzduchem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit