Atrofia Muscular Espinhal e Função Autonômica Cardíaca
A disfunção respiratória é a principal causa de morbidade e mortalidade em pacientes com atrofia muscular espinhal (AME). O empilhamento de ar é uma técnica de desobstrução das vias aéreas frequentemente usada, mas seus efeitos na função autonômica cardíaca em pacientes com atrofia muscular espinhal não são claros.
Objetivo: Avaliar o efeito agudo do empilhamento de ar e da postura sobre a função autonômica cardíaca em pacientes com atrofia muscular espinhal tipos II e III.
Métodos: Serão recrutados pacientes com atrofia muscular espinhal tipo II e III. Os sinais de eletrocardiograma serão registrados para análise da variabilidade da frequência cardíaca durante o empilhamento de ar nas posições supina e sentada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A disfunção respiratória é a principal causa de morbidade e mortalidade em pacientes com atrofia muscular espinhal. O empilhamento de ar é uma técnica de desobstrução das vias aéreas frequentemente usada, mas seus efeitos na função autonômica cardíaca em pacientes com atrofia muscular espinhal não são claros.
Objetivo: Avaliar o efeito agudo do empilhamento de ar e da postura sobre a função autonômica cardíaca em pacientes com atrofia muscular espinhal tipos II e III.
Métodos: Serão recrutados pacientes com atrofia muscular espinhal tipo II e III. Os sinais de eletrocardiograma serão registrados para análise da variabilidade da frequência cardíaca durante o empilhamento de ar nas posições supina e sentada. Os dados serão coletados antes, durante e após o air stacking e serão comparados usando Anova Repeated Measures ou Kruskal-Wallis Anova on Ranks, seguido do teste de Tukey. A relação entre os índices de variabilidade da frequência cardíaca e a idade será avaliada pela correlação de Pearson. O nível significativo será fixado em 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AME tipos II e III,
- ausência de doença respiratória aguda nas últimas duas semanas,
- concordar em participar do estudo,
- de acordo com o consentimento informado por escrito e
- pelo menos 5 anos de idade.
Critério de exclusão:
- doença respiratória nas últimas duas semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Empilhamento de ar
Sinais de eletrocardiograma foram registrados para análise da variabilidade da frequência cardíaca durante o empilhamento de ar nas posições supina e sentada.
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Os sinais de eletrocardiograma foram registrados para análises da variabilidade da frequência cardíaca durante o empilhamento de ar na posição supina e sentada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função autonômica cardíaca
Prazo: Trinta minutos durante a manobra de empilhamento de ar
|
Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com atrofia muscular espinhal
|
Trinta minutos durante a manobra de empilhamento de ar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Medula Espinhal
- Doença do neurônio motor
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- Dias
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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