Atrofia muscolare spinale e funzione autonomica cardiaca
La disfunzione respiratoria è la principale causa di morbilità e mortalità nei pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA). L'air stacking è una tecnica di pulizia delle vie aeree frequentemente utilizzata, ma i suoi effetti sulla funzione autonomica cardiaca nei pazienti con atrofia muscolare spinale non sono chiari.
Obiettivo: valutare l'effetto acuto dell'accumulo di aria e della postura sulla funzione autonomica cardiaca in pazienti con atrofia muscolare spinale di tipo II e III.
Metodi: Verranno reclutati pazienti con atrofia muscolare spinale di tipo II e III. I segnali dell'elettrocardiogramma verranno registrati per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca durante lo stacking in aria in posizione supina e seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La disfunzione respiratoria è la principale causa di morbilità e mortalità nei pazienti con atrofia muscolare spinale. L'air stacking è una tecnica di pulizia delle vie aeree frequentemente utilizzata, ma i suoi effetti sulla funzione autonomica cardiaca nei pazienti con atrofia muscolare spinale non sono chiari.
Obiettivo: valutare l'effetto acuto dell'accumulo di aria e della postura sulla funzione autonomica cardiaca in pazienti con atrofia muscolare spinale di tipo II e III.
Metodi: Verranno reclutati pazienti con atrofia muscolare spinale di tipo II e III. I segnali dell'elettrocardiogramma verranno registrati per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca durante lo stacking in aria in posizione supina e seduta. I dati saranno raccolti prima, durante e dopo l'air stacking e saranno confrontati utilizzando Anova Repeated Measures o Kruskal-Wallis Anova on Ranks, seguiti dal Tukey test. La relazione tra gli indici di variabilità della frequenza cardiaca e l'età sarà valutata mediante correlazione di Pearson. Il livello significativo sarà fissato al 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di SMA di tipo II e III,
- assenza di malattia respiratoria acuta nelle ultime due settimane,
- accordo per partecipare allo studio,
- secondo consenso informato scritto e
- almeno 5 anni.
Criteri di esclusione:
- malattia respiratoria nelle ultime due settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accatastamento aereo
I segnali dell'elettrocardiogramma sono stati registrati per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca durante l'impilamento dell'aria in posizione supina e seduta.
|
I segnali dell'elettrocardiogramma sono stati registrati per l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca durante l'impilamento dell'aria in posizione supina e seduta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Trenta minuti durante la manovra di accatastamento in aria
|
Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca in pazienti con atrofia muscolare spinale
|
Trenta minuti durante la manovra di accatastamento in aria
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del midollo spinale
- Malattia del motoneurone
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Atrofia muscolare, spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dias
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Manovra di accatastamento ad aria
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia da accumulo di glicogeno di tipo II | Malattia di Pompe (insorgenza tardiva)Italia
-
Ullevaal University HospitalRitiratoLesioni del midollo spinale | TetraplegiaNorvegia
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanReclutamentoSclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)Giappone
-
The University of Hong KongReclutamentoDemenza | Cognizione | Caregiver familiari | Qualità della vita correlata alla salute | Intervento diadicoCina
-
Massachusetts General HospitalCompletatoAsfissia perinatale | Asfissia neonatale | Asfissia alla nascita
-
AIRNA CorporationReclutamentoDeficit di alfa 1 antitripsinaRegno Unito, Australia, Georgia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalReclutamento
-
ResMedCompletatoApnea notturna, ostruttivaStati Uniti
-
CIBA VISIONCompletatoPresbiopia | Astigmatismo | Miopia