- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01522079
Atrofia muscular espinal y función autonómica cardíaca
La disfunción respiratoria es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con atrofia muscular espinal (AME). El apilamiento de aire es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se usa con frecuencia, pero sus efectos sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia de los músculos espinales no están claros.
Objetivo: evaluar el efecto agudo del apilamiento de aire y la postura sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia muscular espinal tipos II y III.
Métodos: Se reclutarán pacientes con atrofia muscular espinal tipo II y III. Las señales del electrocardiograma se registrarán para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La disfunción respiratoria es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con atrofia muscular espinal. El apilamiento de aire es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se usa con frecuencia, pero sus efectos sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia de los músculos espinales no están claros.
Objetivo: evaluar el efecto agudo del apilamiento de aire y la postura sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia muscular espinal tipos II y III.
Métodos: Se reclutarán pacientes con atrofia muscular espinal tipo II y III. Las señales del electrocardiograma se registrarán para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada. Los datos se recopilarán antes, durante y después del apilamiento de aire y se compararán utilizando medidas repetidas de Anova o Kruskal-Wallis Anova en rangos, seguido de la prueba de Tukey. La relación entre los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca y la edad se evaluará mediante la correlación de Pearson. El nivel significativo se fijará en el 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de SMA tipos II y III,
- ausencia de enfermedad respiratoria aguda en las últimas dos semanas,
- consentimiento para participar en el estudio,
- de acuerdo con el consentimiento informado por escrito y
- por lo menos 5 años de edad.
Criterio de exclusión:
- enfermedad respiratoria en las últimas dos semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apilamiento de aire
Las señales del electrocardiograma se registraron para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada.
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Se registraron señales de electrocardiograma para análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: Treinta minutos durante la maniobra de apilamiento de aire
|
Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardiaca en pacientes con atrofia muscular espinal
|
Treinta minutos durante la maniobra de apilamiento de aire
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Atrofia Muscular Espinal
Otros números de identificación del estudio
- Dias
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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