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Atrofia muscular espinal y función autonómica cardíaca

26 de enero de 2012 actualizado por: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

La disfunción respiratoria es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con atrofia muscular espinal (AME). El apilamiento de aire es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se usa con frecuencia, pero sus efectos sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia de los músculos espinales no están claros.

Objetivo: evaluar el efecto agudo del apilamiento de aire y la postura sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia muscular espinal tipos II y III.

Métodos: Se reclutarán pacientes con atrofia muscular espinal tipo II y III. Las señales del electrocardiograma se registrarán para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes: La disfunción respiratoria es la principal causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con atrofia muscular espinal. El apilamiento de aire es una técnica de despeje de las vías respiratorias que se usa con frecuencia, pero sus efectos sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia de los músculos espinales no están claros.

Objetivo: evaluar el efecto agudo del apilamiento de aire y la postura sobre la función autonómica cardíaca en pacientes con atrofia muscular espinal tipos II y III.

Métodos: Se reclutarán pacientes con atrofia muscular espinal tipo II y III. Las señales del electrocardiograma se registrarán para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada. Los datos se recopilarán antes, durante y después del apilamiento de aire y se compararán utilizando medidas repetidas de Anova o Kruskal-Wallis Anova en rangos, seguido de la prueba de Tukey. La relación entre los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca y la edad se evaluará mediante la correlación de Pearson. El nivel significativo se fijará en el 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de SMA tipos II y III,
  • ausencia de enfermedad respiratoria aguda en las últimas dos semanas,
  • consentimiento para participar en el estudio,
  • de acuerdo con el consentimiento informado por escrito y
  • por lo menos 5 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad respiratoria en las últimas dos semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apilamiento de aire
Las señales del electrocardiograma se registraron para los análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada.
Se registraron señales de electrocardiograma para análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el apilamiento de aire en posición supina y sentada
Otros nombres:
  • HRV durante el apilamiento de aire

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: Treinta minutos durante la maniobra de apilamiento de aire
Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardiaca en pacientes con atrofia muscular espinal
Treinta minutos durante la maniobra de apilamiento de aire

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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