Rdzeniowy zanik mięśni i funkcja autonomiczna serca
Dysfunkcja układu oddechowego jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA). Układanie powietrza jest często stosowaną techniką oczyszczania dróg oddechowych, ale jej wpływ na autonomiczną czynność serca u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni nie jest jasny.
Cel: Ocena ostrego wpływu ułożenia powietrza i postawy na autonomiczną czynność serca u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni typu II i III.
Metody: Rekrutowani będą pacjenci z rdzeniowym zanikiem mięśni typu II i III. Sygnały elektrokardiogramu będą rejestrowane do analiz zmienności rytmu serca podczas układania powietrza w pozycji leżącej i siedzącej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia oddychania są główną przyczyną chorobowości i śmiertelności u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni. Układanie powietrza jest często stosowaną techniką oczyszczania dróg oddechowych, ale jej wpływ na autonomiczną czynność serca u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni nie jest jasny.
Cel: Ocena ostrego wpływu ułożenia powietrza i postawy na autonomiczną czynność serca u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni typu II i III.
Metody: Rekrutowani będą pacjenci z rdzeniowym zanikiem mięśni typu II i III. Sygnały elektrokardiogramu będą rejestrowane do analiz zmienności rytmu serca podczas układania powietrza w pozycji leżącej i siedzącej. Dane zostaną zebrane przed, w trakcie i po układaniu w stosy powietrzne i zostaną porównane za pomocą powtarzanych pomiarów Anova lub Anova Kruskala-Wallisa on Ranks, a następnie za pomocą testu Tukeya. Zależność między wskaźnikami zmienności rytmu serca a wiekiem zostanie oceniona za pomocą korelacji Pearsona. Znaczący poziom zostanie ustalony na poziomie 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka SMA typu II i III,
- brak ostrych chorób układu oddechowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
- zgodę na udział w badaniu,
- zgodnie z pisemną świadomą zgodą i
- co najmniej 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu oddechowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Układanie powietrza
Rejestrowano sygnały elektrokardiogramu do analiz zmienności rytmu serca podczas układania powietrza w pozycji leżącej i siedzącej.
|
Rejestrowano sygnały elektrokardiogramu do analiz zmienności rytmu serca podczas układania powietrza w pozycji leżącej i siedzącej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: Trzydzieści minut podczas manewru układania powietrza
|
Ocena zmienności rytmu serca u pacjentów z rdzeniowym zanikiem mięśni
|
Trzydzieści minut podczas manewru układania powietrza
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dias
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rdzeniowy zanik mięśni
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Manuever układania powietrza
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutacyjnyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Japonia
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutacyjny
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Rekrutacyjny