Spinal muskelatrofi og hjerteautonom funktion
Respiratorisk dysfunktion er den væsentligste årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA). Air stacking er en teknik, der ofte bruges til at fjerne luftvejene, men dens virkninger på den autonome hjertefunktion hos patienter med spinal muskelatrofi er ikke klar.
Formål: At evaluere den akutte effekt af luftstabling og kropsholdning på hjerteautonomifunktion hos patienter med spinal muskelatrofi type II og III.
Metoder: Patienter med spinal muskelatrofi type II og III vil blive rekrutteret. Elektrokardiogramsignaler vil blive optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Respiratorisk dysfunktion er den væsentligste årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med spinal muskelatrofi. Air stacking er en teknik, der ofte bruges til at fjerne luftvejene, men dens virkninger på den autonome hjertefunktion hos patienter med spinal muskelatrofi er ikke klar.
Formål: At evaluere den akutte effekt af luftstabling og kropsholdning på hjerteautonomifunktion hos patienter med spinal muskelatrofi type II og III.
Metoder: Patienter med spinal muskelatrofi type II og III vil blive rekrutteret. Elektrokardiogramsignaler vil blive optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling. Data vil blive indsamlet før, under og efter luftstabling og vil blive sammenlignet med Anova Repeated Measures eller Kruskal-Wallis Anova on Ranks, efterfulgt af Tukey-test. Forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitetsindekser og alder vil blive evalueret ved Pearson-korrelation. Det væsentlige niveau vil blive fastsat til 5 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af SMA type II og III,
- fravær af akut luftvejssygdom inden for de sidste to uger,
- aftale om at deltage i undersøgelsen,
- efter skriftligt informeret samtykke og
- mindst 5 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- luftvejssygdom i de sidste to uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Luftstabling
Elektrokardiogramsignaler blev registreret til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstabling i liggende og siddende stilling.
|
Elektrokardiogramsignaler blev optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: 30 minutter under luftstabling
|
Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med spinal muskelatrofi
|
30 minutter under luftstabling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dias
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .