Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal muskelatrofi og hjerteautonom funktion

26. januar 2012 opdateret af: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Respiratorisk dysfunktion er den væsentligste årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med spinal muskelatrofi (SMA). Air stacking er en teknik, der ofte bruges til at fjerne luftvejene, men dens virkninger på den autonome hjertefunktion hos patienter med spinal muskelatrofi er ikke klar.

Formål: At evaluere den akutte effekt af luftstabling og kropsholdning på hjerteautonomifunktion hos patienter med spinal muskelatrofi type II og III.

Metoder: Patienter med spinal muskelatrofi type II og III vil blive rekrutteret. Elektrokardiogramsignaler vil blive optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Respiratorisk dysfunktion er den væsentligste årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med spinal muskelatrofi. Air stacking er en teknik, der ofte bruges til at fjerne luftvejene, men dens virkninger på den autonome hjertefunktion hos patienter med spinal muskelatrofi er ikke klar.

Formål: At evaluere den akutte effekt af luftstabling og kropsholdning på hjerteautonomifunktion hos patienter med spinal muskelatrofi type II og III.

Metoder: Patienter med spinal muskelatrofi type II og III vil blive rekrutteret. Elektrokardiogramsignaler vil blive optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling. Data vil blive indsamlet før, under og efter luftstabling og vil blive sammenlignet med Anova Repeated Measures eller Kruskal-Wallis Anova on Ranks, efterfulgt af Tukey-test. Forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitetsindekser og alder vil blive evalueret ved Pearson-korrelation. Det væsentlige niveau vil blive fastsat til 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af SMA type II og III,
  • fravær af akut luftvejssygdom inden for de sidste to uger,
  • aftale om at deltage i undersøgelsen,
  • efter skriftligt informeret samtykke og
  • mindst 5 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • luftvejssygdom i de sidste to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftstabling
Elektrokardiogramsignaler blev registreret til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstabling i liggende og siddende stilling.
Procedure: Luftstablingsmanøver
Elektrokardiogramsignaler blev optaget til analyser af hjertefrekvensvariabilitet under luftstablen i liggende og siddende stilling
Andre navne:
  • HRV under luftstabling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertes autonome funktion
Tidsramme: 30 minutter under luftstabling
Evaluering af hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med spinal muskelatrofi
30 minutter under luftstabling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (Skøn)

31. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dias

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal muskelatrofi

Kliniske forsøg med Luftstablingsmanøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner