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Spinale Muskelatrophie und kardiale autonome Funktion

26. Januar 2012 aktualisiert von: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Atemfunktionsstörungen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA). Air-Stacking ist eine häufig verwendete Technik zur Atemwegsfreigabe, deren Auswirkungen auf die autonome Herzfunktion bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie jedoch unklar sind.

Ziel: Bewertung der akuten Wirkung von Luftstapelung und Körperhaltung auf die autonome Herzfunktion bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie Typ II und III.

Methoden: Es werden Patienten mit spinaler Muskelatrophie Typ II und III rekrutiert. Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität beim Air-Stacking in Rücken- und Sitzposition werden Elektrokardiogrammsignale aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Atemstörungen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie. Air-Stacking ist eine häufig verwendete Technik zur Atemwegsfreigabe, deren Auswirkungen auf die autonome Herzfunktion bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie jedoch unklar sind.

Ziel: Bewertung der akuten Wirkung von Luftstapelung und Körperhaltung auf die autonome Herzfunktion bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie Typ II und III.

Methoden: Es werden Patienten mit spinaler Muskelatrophie Typ II und III rekrutiert. Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität beim Air-Stacking in Rücken- und Sitzposition werden Elektrokardiogrammsignale aufgezeichnet. Die Daten werden vor, während und nach dem Luftstapeln gesammelt und mit Anova Repeated Measures oder Kruskal-Wallis Anova on Ranks verglichen, gefolgt von einem Tukey-Test. Die Beziehung zwischen Herzfrequenzvariabilitätsindizes und Alter wird durch Pearson-Korrelation bewertet. Der signifikante Wert wird auf 5 % festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von SMA Typ II und III,
  • Fehlen einer akuten Atemwegserkrankung in den letzten zwei Wochen,
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie,
  • gemäß schriftlicher Einverständniserklärung und
  • mindestens 5 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegserkrankung in den letzten zwei Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Luftstapelung
Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität während des Air-Stackings in Rücken- und Sitzposition wurden Elektrokardiogrammsignale aufgezeichnet.
Verfahren: Luftstapelmanöver
Zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität während des Air-Stackings in Rücken- und Sitzposition wurden Elektrokardiogrammsignale aufgezeichnet
Andere Namen:
  • HRV während des Luftstapelns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzautonome Funktion
Zeitfenster: 30 Minuten während des Luftstapelmanövers
Bewertung der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit spinaler Muskelatrophie
30 Minuten während des Luftstapelmanövers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dias

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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