- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01522079
척수근위축과 심장자율신경기능
호흡 기능 장애는 척수성 근위축증(SMA) 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 에어 스태킹은 자주 사용되는 클리어런스 기도 기술이지만 척수 근육 위축 환자의 심장 자율 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
목적: 척수성 근위축 유형 II 및 III 환자의 심장 자율신경 기능에 대한 에어 스태킹 및 자세의 급성 효과를 평가합니다.
방법: 척수 근육 위축 유형 II 및 III 환자를 모집합니다. 반듯이 누운 자세와 앉은 자세에서 공기를 쌓는 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 호흡부전은 척수성 근위축 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인이다. 에어 스태킹은 자주 사용되는 클리어런스 기도 기술이지만 척수 근육 위축 환자의 심장 자율 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
목적: 척수성 근위축 유형 II 및 III 환자의 심장 자율신경 기능에 대한 에어 스태킹 및 자세의 급성 효과를 평가합니다.
방법: 척수 근육 위축 유형 II 및 III 환자를 모집합니다. 반듯이 누운 자세와 앉은 자세에서 공기를 쌓는 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호가 기록됩니다. 데이터는 에어 스태킹 전, 도중 및 후에 수집되며 Anova 반복 측정 또는 Kruskal-Wallis Anova on Ranks를 사용하여 비교한 다음 Tukey 테스트를 수행합니다. 심박 변이 지수와 나이 사이의 관계는 Pearson 상관 관계로 평가됩니다. 유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SMA 유형 II 및 III의 진단,
- 지난 2주 동안 급성 호흡기 질환이 없었으며,
- 연구 참여 동의,
- 서면 동의서 및
- 최소 5세.
제외 기준:
- 지난 2주 동안 호흡기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에어 스태킹
바로 누운 자세와 앉은 자세에서 에어 스태킹 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호를 기록했습니다.
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바로 누운 자세와 앉은 자세에서 에어 스태킹 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호를 기록했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 자율 기능
기간: 에어 스태킹 조작 시 30분
|
척수성 근위축 환자의 심박 변이도 평가
|
에어 스태킹 조작 시 30분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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