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척수근위축과 심장자율신경기능

2012년 1월 26일 업데이트: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

호흡 기능 장애는 척수성 근위축증(SMA) 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 에어 스태킹은 자주 사용되는 클리어런스 기도 기술이지만 척수 근육 위축 환자의 심장 자율 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.

목적: 척수성 근위축 유형 II 및 III 환자의 심장 자율신경 기능에 대한 에어 스태킹 및 자세의 급성 효과를 평가합니다.

방법: 척수 근육 위축 유형 II 및 III 환자를 모집합니다. 반듯이 누운 자세와 앉은 자세에서 공기를 쌓는 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 호흡부전은 척수성 근위축 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인이다. 에어 스태킹은 자주 사용되는 클리어런스 기도 기술이지만 척수 근육 위축 환자의 심장 자율 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.

목적: 척수성 근위축 유형 II 및 III 환자의 심장 자율신경 기능에 대한 에어 스태킹 및 자세의 급성 효과를 평가합니다.

방법: 척수 근육 위축 유형 II 및 III 환자를 모집합니다. 반듯이 누운 자세와 앉은 자세에서 공기를 쌓는 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호가 기록됩니다. 데이터는 에어 스태킹 전, 도중 및 후에 수집되며 Anova 반복 측정 또는 Kruskal-Wallis Anova on Ranks를 사용하여 비교한 다음 Tukey 테스트를 수행합니다. 심박 변이 지수와 나이 사이의 관계는 Pearson 상관 관계로 평가됩니다. 유의 수준은 5%로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SMA 유형 II 및 III의 진단,
  • 지난 2주 동안 급성 호흡기 질환이 없었으며,
  • 연구 참여 동의,
  • 서면 동의서 및
  • 최소 5세.

제외 기준:

  • 지난 2주 동안 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어 스태킹
바로 누운 자세와 앉은 자세에서 에어 스태킹 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호를 기록했습니다.
바로 누운 자세와 앉은 자세에서 에어 스태킹 동안 심박수 변동성을 분석하기 위해 심전도 신호를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 에어 스태킹 중 HRV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자율 기능
기간: 에어 스태킹 조작 시 30분
척수성 근위축 환자의 심박 변이도 평가
에어 스태킹 조작 시 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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