Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинальная мышечная атрофия и вегетативная функция сердца

26 января 2012 г. обновлено: Cristina Marcia Dias, Centro Universitário Augusto Motta

Дыхательная дисфункция является основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). Air stacking — часто используемый метод очистки дыхательных путей, но его влияние на вегетативную функцию сердца у пациентов со спинальной мышечной атрофией неясно.

Цель: оценить острое влияние воздушной стопы и позы на вегетативную функцию сердца у пациентов со спинальной мышечной атрофией II и III типов.

Методы: будут набраны пациенты со спинальной мышечной атрофией II и III типа. Сигналы электрокардиограммы будут записываться для анализа вариабельности сердечного ритма во время накопления воздуха в положении лежа и сидя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Дыхательная дисфункция является основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов со спинальной мышечной атрофией. Air stacking — часто используемый метод очистки дыхательных путей, но его влияние на вегетативную функцию сердца у пациентов со спинальной мышечной атрофией неясно.

Цель: оценить острое влияние воздушной стопы и позы на вегетативную функцию сердца у пациентов со спинальной мышечной атрофией II и III типов.

Методы: будут набраны пациенты со спинальной мышечной атрофией II и III типа. Сигналы электрокардиограммы будут записываться для анализа вариабельности сердечного ритма во время накопления воздуха в положении лежа и сидя. Данные будут собираться до, во время и после накопления воздуха и сравниваться с использованием повторных измерений Anova или Anova Краскела-Уоллиса на рангах с последующим тестом Тьюки. Связь индексов вариабельности сердечного ритма с возрастом будем оценивать по корреляции Пирсона. Уровень значимости будет установлен на уровне 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика СМА типов II и III,
  • отсутствие острых респираторных заболеваний в течение последних двух недель,
  • согласие на участие в исследовании,
  • на основании письменного информированного согласия и
  • не менее 5 лет.

Критерий исключения:

  • респираторные заболевания за последние две недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздушная укладка
Регистрировали сигналы электрокардиограммы для анализа вариабельности сердечного ритма при воздушной укладке в положении лежа и сидя.
Процедура: Воздушный укладчик
Регистрировали сигналы электрокардиограммы для анализа вариабельности сердечного ритма при воздушной укладке в положении лежа и сидя.
Другие имена:
  • HRV при воздушной укладке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: Тридцать минут во время маневра штабелирования в воздухе
Оценка вариабельности сердечного ритма у больных спинальной мышечной атрофией
Тридцать минут во время маневра штабелирования в воздухе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitário Augusto Motta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dias

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться