脊髓性肌萎缩症与心脏自主神经功能
2012年1月26日 更新者：Cristina Marcia Dias、Centro Universitário Augusto Motta
呼吸功能障碍是脊髓性肌萎缩症 (SMA) 患者发病和死亡的主要原因。 空气叠加是一种经常使用的清除气道技术，但其对脊髓性肌萎缩患者心脏自主神经功能的影响尚不清楚。
目的：评价气积和姿势对Ⅱ型和Ⅲ型脊髓性肌萎缩症患者心脏自主神经功能的急性影响。
方法：将招募 II 型和 III 型脊髓性肌肉萎缩症患者。 将记录心电图信号，用于分析仰卧位和坐位空气叠加期间的心率变异性。
研究概览
详细说明
背景：呼吸功能障碍是脊髓性肌萎缩症患者发病和死亡的主要原因。 空气叠加是一种经常使用的清除气道技术，但其对脊髓性肌萎缩患者心脏自主神经功能的影响尚不清楚。
目的：评价气积和姿势对Ⅱ型和Ⅲ型脊髓性肌萎缩症患者心脏自主神经功能的急性影响。
方法：将招募 II 型和 III 型脊髓性肌肉萎缩症患者。 将记录心电图信号，用于分析仰卧位和坐位空气叠加期间的心率变异性。 将在空气叠加之前、期间和之后收集数据，并将使用 Anova Repeated Measures 或 Kruskal-Wallis Anova on Ranks 进行比较，然后进行 Tukey 测试。 心率变异性指标与年龄的关系将通过皮尔逊相关性进行评价。 显着性水平将设定为 5%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SMA II 型和 III 型的诊断，
- 过去两周没有急性呼吸道疾病，
- 同意参与研究，
- 根据书面知情同意书和
- 至少5岁。
排除标准：
- 最近两周呼吸系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：空气堆积
记录心电图信号以分析仰卧位和坐位空气叠加期间的心率变异性。
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记录心电图信号，用于分析仰卧位和坐位空气叠加期间的心率变异性
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏自主神经功能
大体时间：空中堆垛机动三十分钟
|
脊髓性肌萎缩症患者心率变异性的评价
|
空中堆垛机动三十分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月26日
首次发布 (估计)
2012年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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